第九章药品信息管理.ppt.ppt

去痛片、优散痛、散利痛和氨非咖等，吸烟者服后，它们代谢加快，疗效显著下降，而且其中有的疗效仅为不吸烟的1/10 吸烟者服了止痛药镇痛新后，不仅疗效降低，而且使其代谢产物不能迅速排出，使药物成分蓄积体内，易使患者发生药物蓄积中毒。 吸烟的支气管哮喘病人用胆茶碱、氨茶碱等平喘药后，其破坏与排泄速度比不吸烟者要快3倍，使疗效大大降低。据临床观察，即使戒烟3个月，也难以改变这一状况。 有吸烟史的心绞痛病人服用心痛定、心得安和阿替洛尔等，不仅使血药浓度明显下降，而且还可使排泄量增加，以致加重病情 吸烟者口服甲糖宁(d860)、降糖宁(苯乙双胍)，或注射胰岛素，均会降低疗效；其中胰岛素的剂量需相应增加15%～30%方能达到预期疗效。 三、药品不良反应报告与监测的实施 （一）我国药品不良反应报告与监测 行政管理机构 SFDA主管全国药品ADR监测工作 省级药品监督管理部门主管本行政区域的药品ADR监测工作 各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品ADR报告制度有关的管理工作 专业机构 国家药品不良反应监测中心承办全国ADR技术工作 国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 (药品评价中心) 各省级（含直辖市） 药品不良反应监测中心 药品生产单位 药品经营单位 药品使用单位 个人 国家药品不良反应监测中心 药品评价中心 基本药物处 医疗器械不良 事件监测与 再评价处 临床评价处 药品不良 反应监测处 体系建设 二、我国ADR监测体系与现状 报告程序 药品生产经营企业 医疗机构 省ＡＤＲ监测中心 市卫生局 市药监局 省食品药品监督管理局 省卫生厅 国家ＡＤＲ监测中心 三、药品不良反应报告与监测的实施 （二）有关ADR评价方法 关联性评价方法 时相关系是否明确 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？ 符合已知ADR 反应是否符合该药已知的不良反应类型？　　　 撤药反应 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ 　 激发试验反应再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ 　 是否存在混杂因素 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？ 三、药品不良反应报告与监测的实施 （二）有关ADR评价方法 肯定（definite）有关 很可能（probable）有关 可能（possible）有关 可能无关（doubtful）/怀疑 不可能（impossible） 药物和不良反应之间因果关系的关联由 时相关系是否明确 符合 已知ADR 存在混杂因素 撤药反应 激发试验反应 肯定 ＋ ＋ － ＋ ＋ 很可能 ＋ ＋ － ＋ ？ 可能 ＋ ＋ ± ± ？ 怀疑 ＋ － ± ± ？ 不可能 － － ＋ － － ADR因果关系判断标准 注：＋肯定； －否定 ；±难以肯定或否定； ？情况不明 三、药品不良反应报告与监测的实施（二）有关ADR评价方法 分析评价程序 三级复议 一级复议：报告人提出评价意见，报告单位ADR小组复议 二级复议：省级ADR监测中心评价意见 三级复议：国家ADR监测中心评价意见 第六节 药品管理的计算机信息化 一、计算机信息化的概念 信息化 一个过程，就是人们在一个系统中推动信息技术应用，和依此信息技术推动信息资源的传播整合和再创造的过程 标志 在其工作中利用计算机和现代通信手段来实现信息的获取、传递、存储、处理、显示、分配。 “信息化”概念 由1967年日本科学技术和经济研究团体提出，基本看法是今后的人类社会将是一个以信息产业为主体的信息化社会。 二、药品管理的计算机信息化 （一）管理信息系统（Management Information System，MIS）的概念 高登·戴维斯 一个利用计算机硬件和软件、 手工作业、分析、计划、控制和决策模型，以及数据库的用户—机器系统。它能提供信息，支持企业或组织的运行、管理和决策功能 《中国企业管理百科全书》 一个由人、 计算机等组成的能进行信息的收集、传递、储存、加工、维护和使用的系统。 二、药品管理的计算机信息化 （二）药品管理信息系统的发展 1、药品监督管理信息系统的发展 2、药品生产、经营管理信息系统的发展 3、医院药品管理信息系统的发展 二、药品管理的计算机信息化 （三）药事管理计算机信息化的意义 一个管理的标准化过程 实现对药学专业过程信息化的记录，保存，以便进行即时的动态地掌握分析、统计，有效地实现对药学专业工作的有效管理