2005版《中国兽药典》和《中国药典》收载中成药的标准比较和中兽药发展的思考.pdfVIP

2005版《中国兽药典》和《中国药典》收载中 成药的标准比较和中兽药发展的思考 李毅竦1+严明1陈文1翁键1李晓泉2 (1．广西兽药监察所，南宁，530001：2．广西大学动物科学技术学院，南宁) 中兽医药与中医药理论同源，临床使用的中药材相同，但兽用中药的发展明显落后于人用中药。 药典是药物的国家标准，收载的中成药基本反映我国药品生产的现状及临床用药的实际情况，制剂 的生产工艺和质量控制方法则显示行业当前的技术水平。作者试对2005版《中国兽药典》(下称兽 药典)和《中国药典》(下称人药典)收载的中成药，从【制法】、【功能与主治】、【鉴别】及【含量 测定】等项、所彩用技术和方法进行统计比较，旨在比较兽用中成药与人用中成药发展的差距，思考 兽用中成药今后的努力方向。 1【制法】项的比较 中成药的制法很多，传统制法常将药材粉碎后入药，现代逐步发展到以提取物入药。兽药典收 载以粉碎入药的方剂154个，占收载品种的83．7％；以提取、半提取物入药的30个，占收载品种的 16．3％。人药典中以粉碎入药的方剂270个，占收载品种的45．4％1以提取、半提取物入药的325个， 占收载品种的54．6％。兽药典中经粉碎制备的成药较人药典高38．3个百分点，而经提取制备的成药 反而低38．3个百分点。说明兽用中成药的制备工艺乃以传统的粉碎方法为主，使用现代制剂技术明 显低于人用中成药。 近年来，中药行业采用现代技术制备的提取制剂增长迅速，全国提取药物及其制剂的出121比重 由2002年的9．7％增长到目前的42．47％，而传统剂型的中成药出口比重却下降。中药注射剂是经提 取制备的新剂型，1999～2005年，全国中药注射剂市场平均增长35％，近3年的增长率均超过60％。 中兽药采用提取工艺制备的中成药也有一定的发展，剂型包括注射液、颗粒剂、合剂(口服液)、酊 30个。尽管每版收载的数量在增加，但增长的速度远较人药典慢得多。今后应加强对用提取工艺制 备新制剂的研究和开发。 2【功能与主治】项的比较 2005版《中国药典》在前言中指出，本版的药典根据中医辨证施治的理论，对收载的中成药品 种项下的『功能与主治J进行规范，避免了易引起误导用药的现象，突出了中医学辨证施治的特色： 同时注意中医学的“证打和西医学的“病”之间存在着异病同证、同病异证的现象，将中医学的“证” 和相应西医学的“病”紧密联系起来，体现了功能主治表述的科学性和准确性，为临床医师准确理 解中成药的功能主治和合理用药提供了保证。例如，双黄连1：3服液的功能与主治表述为“疏风解表， ‘李毅竦，男1955年生，高级兽医师，长期从事中兽药的检验及质量监督工作，为第二、三、四届兽药典委员。 一66— 清热解毒。用于外感风热所引起的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛”；注射用双黄连(冰干)的功能与 主治描述为“清热解毒，疏风解表。用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛；上呼吸道感染、轻型 肺炎、扁桃体炎见上述证候者”。这些表述确实体现了中医辨证施治的特色，并与西医的病种相联系。 与人药典比较，兽药典对某些方剂的功能、主治的表述未体现辨证施治特色。例如，双黄连口 服液表述为“功能，辛凉解表、清热解毒；主治，感冒发热”；镇喘散表述为“功能，清热解毒，止 咳平喘，通利咽喉；主治鸡慢性呼吸道病，喉气管炎”；四黄止痢颗粒表述为“功能，清热泻火，止 痢；主治，湿热泻痢，鸡大肠杆菌病”。主治中仅列举“病”而未突出“证”，这样的描述显然脱离 了中兽医理论，是不能很好地指导临床用药的。可喜的是，兽药典委员会已决定编写2010版《兽药 使用指南(中药卷)》作为兽药典的配套丛书。相信这本书的面世，会进一步体现中兽医辨证施治的 特色，更科学、合理地指导临床用药。 3【鉴别】项的比较 兽药典收载的中成药品种184个，其中用显微鉴别154个，占收载总数的83．7％；用一项薄层 鉴别43个，占收载总数的23．4％；用二项薄层鉴别16个，占收载总数的8．7％；用三项薄层鉴别1 个，占收载总数的0．5％，用四项薄层鉴别1个，占收载总数的0．5％。人药典收载的中成药品种595 个，其中用显微鉴别284个，占收载总数的47．7％；用一项薄层鉴别141个，占收载总数的23．7％； 用二项薄层鉴别191个，占收载总数的32．1％；用三项薄层鉴别139个，占收载总数的23．4％，用四 项薄层鉴别(包括四项以上)60个，占收载总数的10．1％。与人药典比较，兽药典中使用显