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第二讲 ISO9000标准的基础知识 一、标准化与ISO9000 （一）标准及标准化 1、 标准　为在一定范围内获得最佳程序，对活动或其要规定共同和重复使用的规定，指南或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。 2、 标准化 国际标准化组织与国际电工委员会在1991年联合发布的ISO/IEC第2号指南《标准化与相关活动的基本术语及其定义》中：“标准化”是对实际与潜在问题作出统一规定，供共同和重复使用，以在领导的领域内获取最佳秩序的效益活动。 （二） 标准的分类 根据《标准化法》的规定，我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等四类。 1、国家标准 2、行业标准 3、地方标准 4、企业标准 根据法律的约束性分：强制性标准、推荐性标准、标准化指导性技术文件。 根据标准的性质分：技术标准、管理标准、工作标准。 根据标准化的对象和作用分：基础标准、产品标准、方法标准、安全标准、卫生标准、环境保护标准。 标准的代号和编号 1、国家标准的代号和编号　国家标准的代号由大写汉字拼音字母构成，强制性国家标准代号为“GB”，推荐性国家标准的代号为“GB／T”。　国家标准的编号由国家标准的代号、标准发布顺序号和标准发布年代号四位数组成，示例如下： 强制性国家标准 推荐性国家标准 举例：ISO对应的GB ISO9001:2008---GB/T19001-2008 ISO14001:2004---GB/T24001-2004 OHSAS18000---GB/T 28001-2001 《职业健康安全管理体系 规范》未经ISO组织统一发布，不是国际性标准，其是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个组织提出的职业安全卫生系列标准。 国家实物标准（样品） 2、 行业标准的代号和编号　（1）代号和编号　行业标准代号由汉字拼音大写字母组成。行业标准的编号由行业标准代号、标准发布顺序及标准发布年代号（四位数）组成，示例如下： 强制性行业标准编号 推荐性行业标准编号 （2）行业标准代号　由国务院各有关行政主管部门提出其所管理的行业标准范围的申请报告，国务院标准化行政主管部门审查确定并正式公布该行业标准代号。 3、 地方标准的代号和编号（1）地方标准的代号　由汉字“地方标准”大字拼音“DB”加上省、自治区、直辖市行政区划代码的前两位数子如：强制性地方标准：DB××推荐性地方标准：DB××／T （2）地方标准的编号　地方标准的编号由地方标准代号、地方标准发布顺序号、标准发布年代号（四位数）三部分组成。示列如下： 地方强制标准的编号 地方推荐标准的编号 4、 企业标准的代号和编号（1）企业标准的代号　企业标准的代号由汉字“企”大写拼音字母“Q”加斜线再加企业代号组成，企业代号可用大写拼音字母或阿拉数字或两者兼用所组成。 （2）企业标准的编号企业标准的编号由企业标准代号，标准发布顺序号和标准发布年代号（四位数）组成。示例如下： 企业标准的编号 （三） ISO9000族标准产生与制定 为什么引入ISO9000质量管理体系 1、引入ISO9000质量管理体系进一步提高管理水平 2、把ISO9000质量管理体系落实到质量管理的全过程 3、实施ISO9000质量管理体系对质量管理起到了积极的促进作用 （四） ISO9000族标准与全面质量管理的关系 1、理论基础一致 2、强调领导的作用 3、明确质量管理是有组织的活动 4、强调控制 5、全员参与 6、使用现代科学技术 7、重视评审 8、质量改进 （五） ISO9000族标准发展 1、将产品从质量管理和质量保证化角度区分为硬件、软件、流程性材料和服务四种类别； 2、随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题ISO/TC176于1994年修订1987版标准，2000年又全面修订1994版标准，2008年修订2000版标准。 （六） ISO9000族标准的构成与特点 1、ISO9000族标准的构成 1987版：国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO／TC176）于1986年6月15日颁布了ISO8402《质量――术语》标准，统一了质量术语。1987年3月，ISO正式颁布ISO9000族标准。 ISO9000族标准（ 1987版 6个） 1994版（共24个） ISO 8402:1994 《质量管理和质量保证术语》 ISO9000-1:1994 选择和使用指南 ISO9000-2:1993 ISO9001，ISO9002，ISO9003的实施通用指南 ISO9000-3:1991 ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ISO9000-4:1993 可信性大纲管理指南 ISO90