医学科研程序与方法.pptVIP

1.基础研究 （1）基础研究定义 指以探索未知、认知自然现象，揭示客观规律为主要目的的科学活动。是新技术、新发明的源泉和先导。 （二）医学研究的类型 （2） 现场实验 ① 现场实验的定义 以尚未患病的健康人或高危人群作为研究对象,将其随机分为两组或几组。一组作为对照组，其他一组或几组作为接受某种预防措施的试验组，随访观察并评价预防措施的效果。 （3）动物实验 ① 实验动物基本生命过程资料 ② 常用动物的规格与应用范围 （二）医学研究的类型 ③ 实验动物的分类 按微生物学要求分类 I级(普通动物 ); II级(清洁动物 ); III级(无特异病原体（special pathagen-free animals,SPF）动物 ); IV级(无菌（germ-free animals,GF）动物 ) （二）医学研究的类型 二、医学研究的基本原则与类型 （一）医学研究的基本原则 （一）医学研究的基本原则 1. 随机 2. 对照 3. 重复 4. 均衡 5. 盲法 1. 随机化原则 （1）随机化的意义 随机的意义在于避免人的主观性，让机遇起作用，缩小误差，以使样本能反映总体的客观情况。 （2）随机化的涵义 ① 随机抽样 ② 随机分组 （一）医学研究的基本原则 （3）常用的随机化方法 ① 简单随机抽样 ② 分层随机法 ③ 系统随机抽样 ④ 多阶段随机抽样 （一）医学研究的基本原则 2. 对照原则 所谓“对照”就是指设立条件相同、诊断方法一致的对象，接受某种与试验组不一样的试验措施，目的是和试验组的结果进行比较，以证明两组间结果的差异及其程度。用作对照性比较的一组人群称为对照组。 （1）对照的意义 （一）医学研究的基本原则 （2）对照的类型 ① 空白对照 ② 实验对照 ③ 安慰剂对照 ④ 标准对照 ⑤历史对照与正常值对照 （一）医学研究的基本原则 3. 重复原则 （1）重复的意义 重复有 两层含义 ①是指实验的样本量必须是够大。 ②是指任何实验结果的可靠性应 经得起他人重复实验的考验 。 （2）样本大小的估计方法 ① 粗估法 ② 计算法 （一）医学研究的基本原则 4. 均衡性原则 即实验组和对照组或各实验组之间，除了观察的受试因素外，其他一切条件应尽可能相同或一致 . 均衡性的意义 （一）医学研究的基本原则 5. 盲法的原则 （1）盲法的意义 在医学研究中，如果试验的研究者或（和）研究对象不知道研究对象的分组情况，不知道研究对象接受的是试验措施还是对照措施，这种试验称为盲法试验 。 （2）盲法的目的 为了避免研究者或（和）研究对象的人为主观因素对研究结果的影响，以保证研究结果的真实性。 （一）医学研究的基本原则 （3）医学研究中常用的盲法有以下几种类型 ② 单盲 是指研究对象不知道自己是在试验组或对照组,不 知道自己接受的是干预措施还是对照措施，这时盲法称为 单盲。 （一）医学研究的基本原则 ① 公开 也称公开试验。即研究者和研究对象均知道分组情,有些研究是一定要用公开法的，如比较手术治疗与药物治疗的效果时,对照组不可能使用假手术来掩饰。公开试验的优点是易于实施,易发现试验过程中出现的问题,并能及时处理。它的主要缺点是易产生观察性偏倚。 （3）医学研究中常用的盲法有以下几种类型 ③ 双盲 是指研究者和研究对象均不知道研究对象的分组情况， 也不知道研究对象接受的措施情况，这时的盲法称为双盲。 ④ 三盲 是指研究者、研究对象和资料分析或报告人员都不知道研究对象的分组情况，也不知道研究对象接受措施的情况， 这时的盲法称为三盲。 （一）医学研究的基本原则 （二）医学研究的类型 ① 现况研究的定义 现况研究是流行病学的一种基础性研究方法。它是按照预先设计的要求在特定时间内应用普查或抽样调查的方法收集某一特定人群中某种疾病或健康情况，以及患病与某些因素之间的联系。从时间上说这种研究是在特定时间内进行的，即在某一时点或在短暂时间内完成的，所以也称为横面调查。它所用的指标主要是患病率，故又称患病率调查。 （二）医学研究的类型 1. 观察性研究 （1）现况研究 ② 现况研究的适用范围及意义 描述某种疾病或健康状况在人群中的分布特征，为卫生决策及预防措施的制订提供依据。 进行病因研究。 评价防治措施的效果。 为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础。 （二）医学研究的类型 ③ 现况研究的调查方法 普查 为了解某种疾病的患病率或人群的健康 状况，于一定时间内对一定范围的人群 中每一