16预后研究评价.pptVIP

预后 (Prognosis): 指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等）的预测或估计。 疾病预后的研究与评价 1. 定义(Definition) 了解某种疾病的发展趋势和后果。 以利作出决策，了解治疗的迫切性， 选择方案。 研究影响疾病预后的各种因素。 有助于改变疾病的研究结局 2. 预后研究目的 Research Objectives（1) 发现估计预后的预测指标： 高血压左室肥厚、低氧血症致肺 动脉高压 寻找改善疾病预后的措施 发现不良因素进行干预 2.预后研究目的(2) 凡影响疾病预后的因素都可称为预 后因素。若患者具有这些影响因素，其病程发展过程中，出现某种结局的概率就可能发生改变。 2 预后因素（prognosis factors) 危险因素:指作用于健康人，能增加患病危险的因素。（The risk of getting a disease) 预后因素: 在已经患病的患者中研究与疾病结局有关的因素。 预后因素与危险因素的区别: 1 概念： 〔predict the course once the disease is present〕 Risk:预计低概率事件，疾病发生的年 率按( 1/100,1/10000)的顺序。 预后: 描述相对频繁的事件，临床医 生根据其经验，自己可以在一定程度 上进行估计。 2.发生概率 3. 危险与预后的关系 某因素是某疾病的危险因素，而与该疾病的预后关系不大。 第一种情况： 第二种情况： 某因素只是某疾病的预后因素，而与该疾病的发生无关，不是该疾病的危险因素。 第三种情况: 某些因素对危险和预后有相似作用，即可是某种疾病的危险因素，又可能与该疾病的预后有关。 指不给任何干预措施, 疾病从发生、发展 到结局的整个过程 疾病自然史包括四个时期: 生物反应期 亚临床期 临床期 结局 3. 疾病的自然史（natural history) 痊愈 病残 死亡 指疾病的临床期，即首次出现症状和体征，一直到最后结局所经历的全过程。医生可采取干预来改变病程。 4.临床病程 (clinical course) 描述性研究 病例－对照研究 队列研究（回顾性、前瞻性〕 非随机同期对照试验 随机对照试验 5. 设计方案（Design） 最基本方法：队列研究 研究设计方案不同，研究结果相差很大 例如： 泌尿系结石的复发率：20％~100％ 溃疡性结肠炎癌变机率：3％~10％ 被观察的疾病人群,按是否暴露于可疑预后因素,自然分为两个或多个队列,随访一段时间后,确定并比较结果事件的差异. 经典设计方案 I. 队列研究（Cohort study〕 暴露于某种预后因素队列 无疾病结局 的群体 非暴露于某种预后因素队列 疾病结局 随访时间 过去 现在 将来 回顾性 前瞻性 纳入病例 随访 随访 纳入病例 对可疑的预后因素不能控制 分组自然形成 有同期对照 预后的队列研究特点 有明确的诊断标准、纳入和排除标准 要求纳入的病人一定要有代表性，能代表所要研究的疾病人群。  研究对象入组时，不应该有该病的并发症或结局 采用客观的疾病终点指标，统一的判断 标准，必要时采用盲法判断。 在自然的过程中要有足够的观察时间。 全部观察者都必须进行随访，失访人数 增加会影响观察结果。 以同一疾病的不同结局〔死亡与痊愈，并发症有无〕作为病例－对照研究的病例组和对照组，作回顾性分析，追溯产生该种结局的有关因素。 II.病例对照研究(Case-Control Study) 结果 原因 适用于：疾病结局漫长的疾病 例：COPD发生呼衰 选择病例和对照时可能存在偏依（Bias)。 资料收集产生回忆性偏依。 只提供事件的OR，而非RR 特 点： 6. 预后研究方法 1. 预后因素的研究 目的：识别疾病预后因素，便于干预 方法：同危险因素研究 回顾性临床资料分析 病例－对照研 究 前瞻性队列研究 分析方法：单因素 多因素分析 2.预后的评定 描述疾病的治愈率、病死率、致残率、生存率… 可以用单个队列研究 两组病例预后评定比较 两个队列的研究 不同治疗方案对生存率影响的长期随访 随机对照试验 单因素分析 须保证观察组和对照组两组的临床特点和其他非研究预后因素都相同。 为减少混杂性偏倚，可采用限制、配对、分层及标准化等方法加以平衡。 多因素分析 采用越来越普遍 多因素分析方法可筛