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洁净蒸汽品质监测解决方案 ® STEAM QM -3 设计、材料、重量及性能参数均为近似值，如有变更，恕不另行通知。欲查找最新信息，请访问或。 阿姆斯壮机械（中国）有限公司 北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路40号 邮编:102629 电话:010传真:010 www.armstrong . ® 洁净蒸汽品质监测解决方案 – Steam QM -3 灭菌工艺和灭菌效果，灭菌器及其相关设备性能和寿命在很大程度上受到供应给灭菌 器的蒸汽品质的影响。 灭菌工艺的效果无法在无菌产品使用前通过检查或测试进行 追溯性验证。 因此，必须对灭菌过程进行验证，对工艺性能进行例行监控，并对设 备进行维护。 EN 285 欧盟 E285 标准规定了大型蒸汽灭菌器的要求和相关测试，主要适用于医疗器械及 其附件的灭菌，亦被制药行业企业广泛采用 • 灭菌器的设计运行要求使用饱和蒸汽且每100毫升凝结水中的不凝性气体不超过 3.5毫升。 • 灭菌器的设计运行要求使用干度不小于0.95的饱和蒸汽，蒸汽干度表示每千克湿 饱和蒸汽中含有的干饱和蒸汽的质量百分数。 • 在大气压力下测定的蒸汽最大过热度不得超过25开尔文。 ® 专利产品Steam QM -3蒸汽品质量监测仪按照欧盟相关标准进行校准检验，它是 EN285标准规定的精确测量程序的替代性自动测试手段。这一测试手段通过监测蒸 汽中的不凝性气含量确保不凝性气体的含量不会影响灭菌器负载中的任何部分达到灭 菌条件；通过监测蒸汽干度避免悬浮的过量水分导致潮湿负载或者由于干度过高而在 膨胀至灭菌室时造成过热。 感测范围 蒸汽干度 85 - 100% 0 - 50° C 产品特性 过热度 0 - 90° F 不凝性气体（NCG） • “即插即用”式简易安装 含量 0 - 15% • 同步监测蒸汽干度、过热度和不凝性气体含量 • 传统的手动测量蒸汽品质的安全替代方案 • 与手动方式相比，精确度更高，符合欧盟标准 • 使用 RS485 接口进行数据记录，并可通过 Modbus 对测量结果进行远程监测。 监测点 监测点 监测点 监测点 监测点 监测点 监测点 洁净蒸汽 冻干机 医药清洗机 工艺罐 高压灭菌箱 在线灭菌无菌 Steam 发生器