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药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨_一_
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CN 34- 1206PR, ISSN 1009- 2501
E- mail: ccpt96@ 21cn . com
2006 Oct; 11( 10 : 1198- 1200
药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨( 一
梁伟雄
广州 医药大学第二附属医院药物临床研究 心, 广州510120, 广东
本文介绍我国目前药物临床试验 受试者损
害补偿存在的问题和对策提出应完善我国受试者
1
的损害补偿相关法规, 在知情同意书设计执行和伦
理审查委员审查时要明确补偿问题呼吁建立补偿
基金和相关的意外保险, 并成立专门的机构进行分 , ,
析和判定后予以适当的补偿, 从而保证药物临床试
验的顺利进行 ,
临床试验; 损害补偿; 药物临床试验管理规
范 , 5
6
: R052 ,
: A , ,
: 1009-2501( 2006 10- 1198- 03
1. 1
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:
562006 16 , 2006 3 ;
13 , 8 TeGenero ;
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/ TGN14120 , 6 ,
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T eGenero ,
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2006-05- 18 收稿 2006-06-05 修回 1.3
梁伟雄, 男, 博士生导师, 主要从事新药临床研究临床流行病学工
作
Tel: 020- E-mail : liangwx @ public. guangzhou. gd. cn ,
2006 Oct; 11( 10 # 1199 #
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, , 6:
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