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ISO/TS16949:2009 质量管理体系贯穿资料 一、什么是IS0/TS16949，目的是什么？ ISO/TS16949：2009是由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会(JAMA)ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。通过技术修订，取消第一版ISO/TS16949：1999，并由第二版 ISO/TS16949替代。ISO9001:2008原文。方框外的部分是行业特殊补充要求 范围--适用于组织的顾客指定的产品或服务件的制造现场。适用于整个汽车供应链。 目的: 建立旨在持续改进的质量管理体系，强调缺陷预防、减少变差和供应链中的浪费 避免多重认证 (取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94) 注：TS 代表技术规范，国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，16949 只是文件的编号。 二、TS16949的主要内容 1）一个中心： 以顾客为中心 2）两个基本点：顾客满意和持续改进 3） 三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程： COP/SOP/MOP 三种审核： 体系审核/过程审核/产品审核 4） 四大体系： QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94 5）五大模块： 质量管理体系； 管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。五大手册: APQP/CP（产品质量先期策划和控制计划）。 SPC（统计过程控制）， MSA（测量系统分析）, FMEA9潜在失效模式和后果分析）, PPAP（生产件批准程序） 6）七个基本文件：文件资料管理程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序； 7）质量管理八项基本原则： 以顾客为关注焦点； 领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系 质量管理体系过程模式（一个中心 两个基本点） . 三类过程：COP/MOP/SOP讲解 管理过程（COP） 顾客导向过程（MOP） 支持过程（SOP） C1、合同评审 M1、质量策划 S1 文件控制 S2记录控制 S3培训控制 C2、过程设计和开发 M2、管理评审 S4设备控制 S5工作环境 S6采购控制 C3、生产控制 M3、内部审核 S7工装控制 S8标识和可追溯性控制 C4、交付控制 M4数据分析和持续改进 S9顾客财产 S10产品防护 S11监测设备控制 C5、顾客反馈 M5 纠正和预防措施 S12顾客满意控制 S13过程监测 S14产品监测 S15不合格品控制 S16质量成本 质量管理体系各过程之间的相互关系和作用 三、ISO/TS16949的目标及好处 在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进★ 生产力改进★ 成本的降低 强调缺点的预防★ SPC的应用★ 防错措施 减少变差和浪费★ 确保存货周转及最低库存量★ 质量成本★ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc) 四、TS 16949在 1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范（TS）。汽车工业希望从中获得： 1、产品质量和过程质量的改进 2、采购过程在世界范围内可信度的增加 3、释放用于繁多质量任务的资源 4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求 5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释 6、减少顾客对体系的审核次数 7、减少重复的第三方认证 五、ISO/TS16949系列工具 1、PPAP 生产件批准手册 2、APQP产品先期策划手册 3、FMEA潜在失效模式和后果分析参考手册 4、MSA测量系统分析参考手册 5、SPC统计过程控制参考手册 什么是PPAP PPAP—生产件批准程序，是美国三大汽车公司对其供应商提供的材料进行审批的程序，类似于通常所称的样品审批。 PPAP要求供应商所提供的审批样品的生产过程，包括设备、工艺流程、分承包商等，与生产时是一致的。 所提交的PPAP资料，