ISO9001 2000-2008转版内容对照.pptVIP

0.1 总则 0.1 总则 法律法规要求 0.2 过程方法 0.2 过程方法 0.3 与ISO9004的关系 0.4 与其它管理体系的相容性 1.1 总则(1范围) 1.1 总则(1范围) 1.2 应用 2 引用标准 ３术语和定义 4 Quality management system 质量管理体系 4.1 总要求　１ 4.1 总要求　２ --- 新增要求 注２：外包过程是经组织质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施过程； 注３：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客、法律法规要求的责任；对外包过程控制的类型及程度可能会受下列因素的影响： 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； 对外包过程控制的分担程度； 通过应用7.4条款实现所需控制的能力的应用以达到必需控制的能力 4.2.1文件要求-总则 4.2.1文件要求-总则 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.管理职责 5.5.2管理者代表 6. 资源管理 6.2 人力资源6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.3基础设施 6.3基础设施 6.4工作环境 7. 产品实现 7.2.1 与产品有关要求的确定 7.2.1 与产品有关要求的确定 7.3.1设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.5.1生产和服务提供过程的控制 7.5.2生产和服务提供过程的控制 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制 8. 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2.1客户满意 8.2.2内部审核 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格控制 8.4 数据分析 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 新版换证过渡方案 新版过渡的方案： 从ISO9001:2000标准到ISO9001:2008标准的过渡期为：2年。 在这2年的过渡期里，新认证和Renewal(换证审核)时统一用2008版。而监督评审会继续用2000版，证书也不用改，直到Renewal时换成2008版证书，但不牵涉额外费用。届时两种版本将同时存在。 新增加： 注：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、如维护服务等的合同约定责任，以及回收或最终处置等附加服务 ISO9001:2000 ISO9001:2008 （Post delivery activities include, for example, actions under warranty provisions, contractual obligations such as maintenance services, and supplementary services such as recycling or final disposal.） 新标准中增加了“注：设计和开发的评审、验证和确认有不同的目的，根据适合于产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。” 例如，一次极端工作条件模拟试验可能同时为验证和确认都提供了证据，而评审本身也是验证可选择的方法之一。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 具体内容不变，只是将英文These inputs 变为The inputs。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 设计和开发输出应能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前行到批准．设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求 b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则 d) 规定对产品的安全和正确使用所必需的产品特性 设计和开发的输出应以适合于验证设计和开发输入的方式提出，并应在放行前行到批准．设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求 b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息 c) 包含或引用产品接收准则 d) 规定对产品的安全和正确使用所必需的产品特性 注：为生产和服务提供的信息可包括对产品防护的细节 ISO9001:2000 ISO9001:2008 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a)获得表述产品特性的信息 b)必要时，获得作业指导书 c)使用适宜的设备 d)获得和使用监视和测量装置 e)实施监视和测量 f)放行、交付和交付后活动的实施 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a)获得表述产品特性的信息 b)必要时，获得作业指导书 c)使用适宜的设备 d)获得和使用监视和测量设备 e)实施监视和测量 f)产品放行、交付和交付后活动的实施 ISO90