膏剂I车间GMP基础知识培训材料-PPT研究报告.pptVIP

3、料（物料管理基础） 3、物料管理基础--控制放行与发放接收 物料状态与控制： 物料的质量状态有三种：待验、合格、不合格。使用黄、绿、红进行标识 区分。 待验：黄色，标识处于搁置、等待状态。 合格：绿色，标识被允许使用或被批准放行。 不合格：红色，标识不能使用或不准放行。 物料发放和使用： 3、料（物料管理基础） 要点： 依据生产、包装指令发放。 发放领用复核，防止差错。 及时登记卡、账，便于追溯。 物料拆零环境与生产环境相适应，防止污染。 先进先出，近期先出。 中间产品的流转 物料加工过程中物料传递易出现的差错： 信息传递差错。 措施：依法操作，标志清楚，发放、接收认真复核与记录（实物与记录复核）。 运输差错： 措施：采取正确运输方式，容器进行密封。 成品放行： 成品放行规定由质量管理部门评价和批准决定，即使检验合格但未经审核 批准的成品不得发放销售。 3、料（物料管理基础） 特殊管理的物料： 毒、麻、精、放药品要求实行专库或专柜，双人双锁管理，并有明显的规定标志。 药品标签、使用说明书应由专人保管、领用。 标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 标签发放、使用、销毁应有记录。 3、料（物料管理基础） 4、