静脉调配药物稳定性影响因素.ppt

（一）药物本身：溶解度、氧化、聚合、 1】难溶性药物 例如 多西他赛，伏立康唑， 常含乙醇、丙二醇、甘油等 溶媒组成改变，溶解度变化常产生结晶 浑浊沉淀等现象 表柔比星GS较NS易于溶解 药物本身：溶解度、氧化、聚合 2】易于氧化的聚合的药物 VC本身的强的还原性决定了他易于氧化。Vc 氧化后变为淡黄色液体。 氨苄青霉素在高浓度水溶液中可致β-内酰胺环开环聚合形成二聚体，并可进一步形成多聚体，这可能是其注射液产生过敏反应原因之一 胰岛素在溶液中逐渐缔合成二聚体、六聚体和多聚体，伴随溶解度下降出现沉淀 粒径(100-1000nm) ζ电位问题、破乳问题 —— 用普通脂肪乳作溶剂；或用葡萄糖输液 不宜用氯化钠作溶媒 ——已上市的载药脂肪乳： 前列地尔、双氯芬酸酯、 紫杉醇脂质体 常用的输液溶媒及其pH值范围?? 质子泵抑制剂 PPI具有相同的硫酸酰基苯并咪唑结构，其中亚磺酰基为弱酸性化合物，PKa约为4.0其水溶液不稳定易溶于碱，在酸性溶液中极快分解发生化学结构变化而出现聚合、变色、分解的产物为砜化合物、硫醚化合物 中药注射液与输液配伍后可能出现pH ，澄明度的变化或不溶性微粒的超标等问题， 静脉输液中微粒过多会造成局部血管阻塞，供血不足， 产生静脉炎和水肿，肉芽肿和过敏反应，热原样反应等，潜在危害大。 因此也是用药安全的关键环节 中药注射剂易受电介质影响的原因： 1】含有大分子物质鞣质、多糖、植物蛋白等 2】 容易在静脉输液中微粒过多 3】沉淀、浑浊 、pH影响溶解度 4】中药、蛋白、多肽类药物易发生聚合 静注奥美拉唑应使用专用溶媒，禁止用其他溶剂溶解 静滴奥美拉唑应使用专用溶媒溶解，然后最好选用100ml的0.9%NaCL（如用250或500ml，由于输液容量大，滴注时间延长， 可导致pH值降低，药物不稳定，容易变色） 奥美拉唑溶液应单独使用，使用的注射器及输液器应单独使 用，不宜接触其他药液 奥美拉唑溶液应现用现配，配好后应在2h内用完 滴注过程应注意避光，溶液变色后，不得再继续使用 常见药物例如： 奥沙利铂与生理盐水【CI-】及碱性溶液 奥沙利铂会部分转化为顺铂左旋异构体，发生取代反应并同时进行水和作用，使其疗效降低，不良反应增加 例如：0.9%Nacl 250ml +多烯磷脂酰胆碱。 说明书中明确规定: 多烯磷脂酰胆碱严禁用电解质溶液稀释 多烯磷酯注射液含有大量的不饱和脂肪酸（主要为亚油酸和油酸），加入电解质可能破坏乳化膜，增加乳剂的不稳定性。 5%GS+醒脑静20ml+Kcl5ml 醒脑静为中成药制剂成分相对复杂， 性质不稳定易受电解质影响， 加入电解质就很容易影响溶液的稳定性 电解质影响 葡萄糖酸钙 酸／碱性附加剂 碳酸盐 亚硫酸盐 注射剂附加剂 电解质影响—— 原因：辅酶A中的赋形剂葡萄糖酸钙与地塞米松中的磷酸盐发生反应，产生磷酸钙沉淀。 建议：将两种药物分别以250ml5％葡萄糖液稀释，静滴。 例：辅酶A100U，地塞米松5㎎，5％葡萄糖液500ml稀释后静滴。结果：产生白色沉淀 (1)含葡萄糖酸钙附加剂的注射液 (2)含酸碱性附加剂的注射液 (3)含碳酸盐附加剂的注射液 1）药物混合调配操作顺序 （三）操作因素 混合调配顺序不同，可能影响药物稳定性 例如:5%GS+复方三维B+Kcl 操作因素 混合顺序不同，可能发生化学变化，及药物的PH改变 影响药物稳定性 例如:TPN的配置 TPN处方主要包含糖类、脂肪、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等成分。 可根据病情需要加入胰岛素、抗生索等药物。 通常情况TPN的处方总量为1.5L~2.5L 2. TPN配置流程： 先将电解质、微量元素、水溶住性维生素注入葡萄糖和氨基酸液中；磷酸盐注入另一瓶葡萄糖或氨基酸中； 脂溶性维生素注入脂肪乳中，然后将上述葡萄糖和氨基酸注入一次性静脉营养液袋中，并检查有无浑浊与杂质，如混合液清亮无杂质，再将肪乳注入营养袋中，充分混合再次检查。 2)药物调配操作规范性 配置原则：现配现用、即配即用 即刻使用、立即给药、 新鲜配制、随配随用 严格按照药品说明书，和操作规范调配 例如：奥美拉唑调配注意事项 PIVAS 周妍 2016 静脉调配药物稳定性影响因素 影响药物的稳定因素 药物本身：溶解度、