口腔崩解片直压预混辅料的分析及其在中药口腔崩解片中的应用分析-analysis of premixed excipients of orally disintegrating tablets under direct pressure and its application in traditional chinese medicine orally disintegrating tablets.docxVIP

目录摘要 ．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．I Abstract．．．．．．．．．．．．。．．．．．工V 前言．． ．．．． ．， ．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．1 实验材料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．5 1仪器．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．52试药．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 第一章ODT直压预混辅料粉体学性质考察．．． ．．．．．．．．．．．．．．． 7 l试验方法．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．． ．．．7 1．1外观形态考察．．．．．．．．．．．．． ．．．．．． ．．．．．71．2粒径和粒度分布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．71．3休止角．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．81．4松密度、敲实密度、卡氏指数．．．．8 l。5流速．．81．6川北方程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．81．7弹性复原率．．．．．．．．．．。 ．．．．．．．．．．．，．．．．．．．．．91．8抗张强度 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．91．9稀释潜能．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．． ．．．．．．．．．．．． ．91．10润滑敏感性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．102试验结果．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．102．1 SEM分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．102．2粒径和粒径分布分析．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．122．3流动性评价．．．．．．．162。4川北方程182．5可压性评价，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．202．6稀释潜能． ．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．． ．．．．．．．．．．．．252．7润滑敏感性．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．263讨论．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27第二章ODT直压预混辅料应用于口腔崩解片制备．．．．．．．．291试验方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．． ．．．．．．292试验结果．．．．．．．．．．．．。。．．．303讨论 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33 第三章银杏酮酯口腔崩解片制备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35 1试验方法与结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．351．1银杏酮酯口腔崩解片的评价方法．．．．．．．．．．．．．351．2银杏酮酯口腔崩解片的单因素考察实验．．．．．．．．．．．．．362正交实验结果与分析．．．．．．．．．．．．．．．．393与物理混合物辅料制备口腔崩解片比较．．．．．．．．．414讨论．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．41 第四章银杏酮酯口腔崩解片质量标准研究．．．．．．．．．．．43 l实验方法与结果．．．．．．．．．．．．．．．．．43 1．1崩解时限的检查．．．．．．．．．431．2口感评价．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．． ．．．．．．．431．3银杏酮酯口腔崩解片含量测定．．．．．．．．．．．．．．．431．4银杏酮酯口腔崩解片溶出度的测定．．．．．．． ．． ．．．．．492讨论 ． ．．．．．． ．．． ．．．．．．．．．．．．．．． ． ．．． 53 第五章银杏酮酯口腔崩解片的稳定性考察．．．．．．．．．．．．．．．．．55 1试验方法．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．551．1影响因素试验．．．． ．．．．．．．．．．．． ．．．．551．2加速试验．．．．．．．．．．．． ．．．．．．． ． ．．．．551．3长期试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．552实验结果 ．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．563讨论 ．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．． ．． ．．．．．57 结语 ．．．．．．． ．．．． ．．．．．． ．．．59 参考文献 ．． ．．．． ．．．．．．