2011质量管理体系内审员培训教程(修改版)（PPT 165页）.ppt

第一章 ISO9000族标准概要 关于标准的一些概念 ?国际标准 国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。 推荐性标准（GB/T） 推荐性标准又称非强制性标准或自愿性标准。是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段或市场调节而自愿采用的一类标准。这类标准，不具有强制性，任何单位均有权决定是否采用，违犯这类标准，不构成经济或法律方面的责任。应当指出的是，推荐性标准一经接受并采用，或各方商定同意纳入经济合同中，就成为各方必须共同遵守的技术依据，具有法律上的约束性。 什么是ISO组织 ISO：International Organization for Standardization的简称 成立于1947年2月23日，是世界上最大的 非政府性国际标准化组织。其工作范围涉及 除电工技术以外的其他各个技术领域，成立时 只有包括中国在内的25个国家，主要是欧洲国家。 目前，已发展到了160多个国家。 ISO组织与TC176 国际标准化组织（ISO）根据英国BSI的提议，于1979年成立了ISO/TC176“质量管理和质量保证技术委员会”，开展制定国际标准的工作。 ISO/TC176以英国BS5750和加拿大CSAZ-229这两套标准为基础，并参照其他国家的质量管理和质量保证国际标准，在总结各国质量管理经验的基础上，特别是日本的全面质量管理（TQC）的实践经验等，经过100多位专家，花费了8年多时间，于1987年发布了ISO9000族系列标准，以后又陆续制定并发布了相关标准。 ISO9000的发展与换版 1979年 英国建议制定国际通用管理标准 1987年 正式颁布实施ISO9000:87系列标准 1992年 开始修订87版标准 1994年 正式颁布94版标准 1996年 开始修订94版标准 2000年 正式颁布2000版标准 ISO9000:2008版标准的结构 ISO9000:2008族的核心标准及其作用 ISO9000:2008族标准，包括了核心标准、一般标准、 技术报告等，其中核心标准对质量管理体系的建立和 文件编写有着决定性的影响： （１） ISO9000:2008 《质量管理体系 基础和术语》 这是ISO9000族标准的基础标准，包括了“质量管理 原则”、“质量管理体系基础”、“术语和定义”等 三部分，是ISO9000族标准的理论基础和基本概念。 （２） ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 标准规定了质量管理体系要求，可用于组织证实其 有能力提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品， 并通过体系的有效应用和持续改进，以增强顾客满意。 （３） ISO9004:2009《质量管理体系 业绩改进指南》 这是一个用于组织内部追求卓越业绩的指南，不是对外提供质量保证的依据，当组织为寻求业绩改进时，可以在ISO9004:2008指南的指导下，建立和改进体系，并形成文件。 （４） ISO19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 这是一个用于质量管理体系和（或）环境管理体系审核的指南，可以用于指导质量管理体系审核，当质量管理体系和环境管理体系结合审核时，也要以这个标准为审核依据。 ISO9001:2008和ISO9004:2008标准的共同点 第二章 质量管理体系基础和术语 （ISO9001:2008标准介绍） 第一节 八项质量管理原则 产生的背景： 总结质量管理实践经验—TQM 融入当代先进管理理念 最基本、最通用的一般规律的高度概括 八项质量管理原则的作用 是TC/176编制2008版标准和相关文件的基础 指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系 指导所有使用ISO9000族标准的人员（包括认证、 咨询和广大质量工作者），正确理解ISO9000族 标准。 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 原则1：以顾客为关注焦点 “组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。” △ 理解要点 组织与顾客的关系。 满足顾客要求，超越顾客期望。 监视顾客满意。 △ 在ISO9001中体现举例5.2，5.3，7.2，8.2.1条款。 原则2：领导作用 “领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。” △ 理解要点