对乙酰氨基酚缓释片治疗151例普通感冒患者疗效.docVIP

对乙酰氨基酚缓释片治疗151例普通感冒患者疗效 　　对乙酰氨基酚缓释片是乙酰苯胺类解热镇痛药，主要通过抑制前列腺素的合成而具有解热镇痛作用。该药是治疗感冒的常用药物，尤其常用于“普通感冒”引起的发热和疼痛的治疗。为观察其疗效及安全性，本试验采用多中心、随机、对照研究方法，比较观察了300例患者分别应用对乙酰氨基酚缓释片（治疗组）和阿司匹林（对照组）的临床疗效，现总结如下。 　　 　　1 资料与方法 　　 　　1．1 纳入标准 　　2005年4月至5月全国各地七家三级医院急诊或发热门诊收治的以普通感冒为主的发热患者。入选标准：(1)年龄18～65岁，性别不限；(2)经临床和实验室确诊为普通感冒引起的发热及疼痛患者，体温超过38．5 ℃；(3)症状发生48 h之内者；(4)试验前未用过其他抗感冒药物或用后确证无效者。患者随机分成两组：乙酰氨基酚缓释片组（泰诺林缓释片，治疗组），151例，男性77例，女性74例；阿司匹林组（巴米尔，对照组），149例，男性81例，女性68例。 　　1．2 排除标准 　　（1）对本类药物有过敏史者；（2）有严重心、肝、肾功能不全，或哮喘、糖尿病等疾病者；（3）入选前曾使用激素；（4）严重感染患者；（5）依从性差或病情严重，不能完成治疗者。 　　1．3 停药标准 　　当连续两次体温测量正常后，可停止服用试验药物，继续观察并记录体温至试验结束。 　　1．4 给药方法 　　治疗组给予对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林缓释片，上海强生制药有限公司生产，生产批号040831620)1300 mg，每8 h一次，口服。对照组给予阿司匹林（巴米尔，阿斯利康制药有限公司生产，生产批号200410016）500 mg，3次/d。疗程皆为72 h，伴发感染者给予相应的抗生素治疗。 　　1．5 观察指标 　　(1)主要终点：72 h退热有效率；(2)次要终点：达到退热稳定所需要的时间，即0～24、24～48、48～72h体温最大降幅，各时间点达到体温最大降幅的例数，伴随症状治疗的有效率，治疗后患者对疗效总体评估。记录并分析两组不良事件数。 　　1．6 统计学方法 　　数据的统计以STATA 8．0软件操作，率之间的比较用Pearson卡方检验和两组间计量资料比较采用成组ｔ检验，以P[1-2]。而对乙酰氨基酚缓释片（泰诺林缓释片）兼有速释和缓释成分，既保证了快速起效（30 min），又保证了长时间退热（8 h）。经过试验比较，对乙酰氨基酚缓释片和阿司匹林的退热疗效、达到退热稳定的时间、体温最大降幅和伴随症状发生率之间的差异均无统计学意义。由于对乙酰氨基酚缓释片具有较强的镇痛作用，还经常被用于关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等疼痛的治疗。本试验结果显示，对乙酰氨基酚缓释片对于普通感冒所致的早期头痛症状疗效显著，与阿司匹林组比较差异具有统计学意义（P=0．0278）。对乙酰氨基酚缓释片组头痛症状缓解率要明显好于阿斯匹林，与文献[3-4]报告相似。 　　对乙酰氨基酚缓释片不良反应发生率低，主要为皮疹、腹痛等，本组仅2例患者出现轻度腹痛（1．32%），不良反应发生率较阿司匹林少，但是差异无统计学意义。 　　对乙酰氨基酚缓释片对发热患者退热、消除全身伴随症状的疗效良好，有效率高达99．34%，不良反应低，是门急诊发热患者的良好治疗药物[5-6]。 　　 　　参考文献 　　[1］Bachert C, Chuchalin AG, Eisebitt R, et al． Aspirin compared with acetaminophen in the treatment of fever and other symptoms of common cold in adults: a multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, parallel-group, single-dose, 6-hours dose-ranging study[Ｊ］. Clin Ther，2005，27(7):993-1003． 　　[2］Perrot S, Krause D, Crozes P, et al. Efficacy and tolerability of paracetamol/tramadol (325 mg/37．5 mg) combination treatment compared with tramadol (50 mg) monotherapy in patients with subacute low back pain: a multicenter, randomized, double-blind,