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治疗社区获得性肺炎疗效观察与药物经济学评价 　　【摘要】 目的 对阿莫西林克拉维酸钾治疗社区获得性肺炎(CAP)进行疗效观察及药物经济学评价。方法 阿莫西林克拉维酸钾联合左氧氟沙星为治疗组，氨苄西林舒巴坦联合左氧氟沙星为对照组。比较临床疗效，计算细菌学清除率，安全性及药物价格评价。结果 162例CAP患者中，治疗组81例痊愈率和总有效率分别为70．37%和91．35%，细菌清除率为87．65%，药物不良反应发生率为7．41%；对照组81例痊愈率和总有效率分别为66．67%和88．89%，细菌清除率为85．19%，药物不良反应发生率为9．88%；两组比较差异无统计学意义(P0．05)，平均疗程、住院天数和住院费用差异无统计学意义(P0．05)，试验组成本-效果比是30?∶?46，低于对照组38?∶?82。结论 阿莫西林克拉维酸钾联合左氧氟沙星治疗CAP临床疗效较好，药物不良反应低，成本-效果比较低。? 　　【关键词】阿莫西林克拉维酸钾；社区获得性肺炎；成本-效价比 　　 　　社区获得性肺炎(CAP)是指社区环境中机体受微生物感染而发生的肺炎，包括在社区感染尚在潜伏期，因其他原因住院后而发病的肺炎，并排除在医院内感染而出院后发病的肺炎。在欧洲和北美报道CAP住院患者平均病死率为12%，特殊人群可高达40%，每年医疗保健耗资84亿美元[1]。因此控制CAP是全球性公共卫生及经济问题，本研究旨在通过两组治疗的疗效，安全性，并且评估不同治疗方法之间的成本-效益结果，为制定有效，经济的临床治疗方案提供参考。? 　　1 资料与方法? 　　1．1 病例选择 ①年龄35~75岁住院患者，性别不限；②根据病史，症状，体征，X线检查，痰培养符合CAP的诊断标准；③无严重心、肝、肾、造血系统或精神系统疾病患者；④发病后12 h未使用激素，解热镇痛类药物。下列病例不能入选①对青霉素类、头孢类、喹诺酮类药物过敏者；②妊娠与哺乳期患者；?③严?重肾功能衰竭(肌酐清除率在20 ml/min以下)；④有免疫缺陷者；⑤可能死亡的重症患者。? 　　1．2 一般临床资料 共选病例162例，采用随机，对照，开放性分组,阿莫西林克拉维酸钾联合左氧氟沙星81例，为治疗组，男53例，女28例，年龄40~75岁，平均(62±5)岁；氨苄西林舒巴坦联合左氧氟沙星81例，为对照组，男49例，女32例，年龄35~73岁，平均(60 ±5)岁。两组患者在性别，年龄，病种，合并症方面比较差异无统计学意义P0．05,具有可比性。? 　　1．3 治疗方法 入选试验后，根据1987年Quintiliani等提出序贯疗法的概念，患者首先接受静脉滴注给药，由静脉滴注用药转为口服疗法的指征:①咳嗽和呼吸困难症状得到改善；②体温恢复正常；③白细胞计数趋向正常；④无证据表明存在胃肠道吸收功能的异常。患者一旦能接受就应转为口服疗法。? 　　治疗组:阿莫西林克拉维酸钾(莱得怡，山德士生产)静脉滴注的用法为1．2 g/次，每隔8 h滴注1次，左氧氟沙星(丽珠制药厂生产)静脉滴注的用法为0．5 g，1次/d，符合上述转换用药指征时改为口服疗法，阿莫西林克拉维酸钾口服用法为1．0 g/次， 2次/d，左氧氟沙星0．5 g， 1次/d。对照组:氨苄西林舒巴坦静脉滴注的用法为1．5 g/次，每隔8 h滴注1次，左氧氟沙星用量同试验组，同样符合上述转换用药指征时改为口服疗法，氨苄西林舒巴坦750 mg/次,2次/d，左氧氟沙星用量同试验组。两组患者在性别，年龄，病种，合并症方面比较差异无统计学意义，P0．05，具有可比性。? 　　1．4 观察指标 对治疗前后患者症状，体征，痰细菌培养，血常规，肝、肾功能，胸部正位片以及药物不良反应进行观察。根据卫生部药政局1993年《抗菌药物临床研究指导与原则》[2]，可分为4级:①痊愈:症状、体征完全恢复正常，病原菌清除;②显效:病情明显恢复，病原菌清除，但症状、体征、实验室检查3项中，有1项未恢复正常;③进步:病情好转，但上述4项中有1项未恢复正常;④无效:用药72 h后病情无改善或有加重者。痊愈和显效合为有效。细菌学疗效评价也分为4级，①清除:治疗结束时病原菌消失，且无新病原菌出现;②未清除:治疗结束时，病原菌无变化;③细菌交替:治疗结束后出现新的病原菌，而原病原菌消失;④无法判断:细菌学效果无法判断 [3]。? 　　1．5 统计学方法 计数资料采用χ2检验。以P0．05)(表1)。? 　　 　　治疗组2例，对照组2例；胃肠道反应，治疗组2例，对照组3例；白细胞减少，治疗组2例，对照组2例；药物不良反应发生率，治疗组为7．41%，对照组为9．88%，差异无统计学意义(P0．05)。? 　　2．4 成本-效果分析 试验组每例总成本平均为2143．60