《A21纠正与预防措施管标.》.docVIP

目 录 1. 范围 2. 引用标准 3. 定义 4. 管理职责 5. 管理内容与要求 5.1 纠正、预防措施 5.2 预防措施 6. 检查与考核 附录和附表 XXXXXXXX有限公司企业标准 纠正与预防措施管理标准（XX版） QE /DA011.047 对体系运行中发现的不合格或潜在不合格，进行分析并查明原因，消除已存在或潜在的不合格因素，并实施纠正或预防措施，以便防止再发生类似的不合格或可能发生的不合格，特制订本管理标准。 1. 范围 本标准规定了制订和实施纠正和预防措施的管理职责、管理内容与要求。 本标准适用于XXXXXXXXX有限公司。 2. 引用标准 ------ 《内部体系审核管理标准》 ------ 《统计技术管理标准》 ------ 《记录控制管理标准》 3. 定义 3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 3.3 不合格：未满足要求。 4. 管理职责 4.1企管办是工作、环境方面的纠正和预防措施的归口管理部门： 4.1.2 负责提供需要采取纠正和预防措施的工作、环境质量异常、不合格项等不合格信息。 4.1.3根据工作、环境方面不合格信息，组织有关部门进行原因分析、制订和实施纠正和预防措施，并负责跟踪实施的效果。 4.2 品保部是配件质量方面的纠正和预防措施的归口管理部门： 4.2.1 负责提供需要采取纠正和预防措施的产品质量异常、不合格项等不合格信息。（含不合格的统计和分析）。 4.2.2负责提供需要采取纠正和预防措施的部分关键工序和监测测量环境影响的不合格信息。 4.3 事业部、车间是除配件以外质量方面的纠正和预防措施的负责部门。 4.3.1 负责不合格信息的调查分析，并对纠正和预防措施进行的跟踪和评价。 4.4 各部门根据不合格信息，制订和实施本部门纠正和预防措施并检查措施实施的有效性。 5. 管理内容与要求 5.1 纠正、预防措施 5.1.1 纠正、预防措施的实施流程 产品质量方面 工作、环境方面 配 件 除配件 以外 质量 问题 质量 问题 有效 无效 5.1.2 不合格的信息内容 5.1.2.1 外部/内部审核时发现的不合格； 5.1.2.2 管理评审时发现的不合格； 5.1.2.3 顾客、公众或相关方的投诉意见； 5.1.2.4 设计、操作、采购、产品等过程中出现的不合格； 5.1.2.5 法律法规的其它要求实施中出现的不合格； 5.1.2.6 污染物排放过程中出现的不合格等； 5.1.2.8 数据统计的结果。 5.1.4 各部门应将上述信息及时传递到企管办、品保部、事业部及相关部门。 5.1.5 对不合格事项进行评价、原因分析，并制订纠正措施。 5.1.5.1 对第三方审核中发现的不合格，由管理者代表负责，企管办组织相关部门确定产生不合格的原因，并制订纠正措施。 5.1.5.2 对内部体系审核中发现的或管理评审中提出的不合格，由企管办组织确定产生不合格的原因，并制订纠正措施，具体按《内部质量环境体系审核管理标准》执行，包括评价其能否确保不合格不再发生，必要时使用《统计技术管理标准》的统计分析工具进行分析和评价。 5.1.5.3 对顾客考察和审核中发现不合格，由企管办组织召集相关部门，在现场调查的基础上，对不合格进行分析，评价其影响程度，确定产生不合格的原因，并制订纠正措施（包括评价其能否确保不合格不再发生），填写DA011.047表1“信息反馈单”反馈给顾客，或分发给相关责任人，并填写DA011.047表2“ 信息台帐”。 5.1.5.4 对顾客反馈的质量信息，品保部应及时评价不合格、分析原因并制订采取纠正措施（详见附录A“顾客异常质量信息管理规定”），并填写DA011.047表2“ 信息台帐”。 5.1.5.5对于共性能、系统性的产品不合格，由品保部或事业部（或车间）组织相关部门、人员确定产生不合格的原因，并制订纠正措施，包括评价其能否确保不合格不再发生，必要时使用《统计技术管理标准》的统计分析工具进行分析和评价。由品保部或事业部（或车间）填写DA011.047表2“ 信息台帐”。 5.1.5.6对法律法规的其它要求实施中出现的不合格及其潜在变化，由法律事务课组织确定产生不合格的原因，并制订纠正措施。 5.1.5.7 对污染物排放过程中出现的不合格等或