血竭软损胶囊的工艺及质量标准分析-study on the technology and quality standard of xuejie ruansu capsule.docxVIP

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2018-06-03 发布于上海
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血竭软损胶囊的工艺及质量标准分析-study on the technology and quality standard of xuejie ruansu capsule.docx

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血竭软损胶囊的工艺及质量标准分析-study on the technology and quality standard of xuejie ruansu capsule

目录摘要.......................................................IAbstract...................................................III前言.......................................................1第一部分血竭软损胶囊的制备工艺研究..........................31.血竭软损胶囊的制备工艺..................................31.1处方组成..............................................31.2剂型..................................................31.3制法..................................................31.4工艺流程图............................................32.血竭软损胶囊的提取工艺研究...............................42.1药品、试药与仪器......................................52.2提取工艺路线的设计....................................62.3水提取工艺研究.......................................122.4醇提取工艺研究.......................................152.5醇沉工艺研究.........................................182.6提取工艺路线的初步确定...............................212.7药效学预试验筛选最佳工艺..............................212.8浓缩程度考察.........................................232.9浓缩温度的考察.......................................232.10干燥温度的考察......................................242.11提取工艺的验证试验..................................243.血竭软损胶囊的制剂工艺研究..............................253.1剂型的选择...........................................253.2润湿剂的考察.........................................253.3辅料种类及用量的考察.................................253.4润滑剂的考察.........................................273.5临界相对湿度（CRH）的测定273.6十批小试试验.........................................293.7三批中试试验.........................................303.8结论.................................................30第二部分血竭软损胶囊的质量标准研究.........................311.血竭软损胶囊质量标准草案................................312.药品质量标准草案起草说明................................342.1概况.................................................342.2名称.................................................342.3性状.................................................342.4试剂、试药与仪器.....................................342.5薄层鉴别方法的建立...................................362.6检查.................................................402.7三七总皂苷含量测定方法的建立.