药品安全信息化监管分析——以宁波市北仑区为例-analysis of drug safety information supervision - taking beilun district of ningbo city as an example.docxVIP

药品安全信息化监管研究——以宁波市北仑区为例摘要本文的研究目的是以宁波市北仑区为例，通过分析药品安全信息化监管的做法、 成效和存在的问题，综合相关理论、借鉴发达国家与国内发达地区药品安全信息化监 管的先进做法，提出改进的对策，为完善药品安全信息化监管提供参考。本文涉及的 课题在我国相对处于理论研究的前沿，具有一定的理论意义和实践意义：用新公共管 理、电子政务、无缝隙政府、公众参与等理论指导药品安全信息化监管的研究，为信 息化监管实践提供新的理论依据和支撑；同时通过理论联系实际，分析问题、解决问 题，为药品安全信息化监管的完善和创新提供思路。本文主要采用文献研究和比较研 究相结合的方法、理论分析与实证分析相结合的方法、系统分析与规范分析相结合的 方法。本文共分五个部分。第一部分对课题相关理论进行阐述，主要对药品安全信息化监管的内涵、我国实 施药品安全信息化监管的必要性，我国实施药品安全信息化监管的可行性等进行阐 述，涉及新公共管理、电子政务、公众参与、无缝隙政府等公共管理方面相关理论， 为之后的研究奠定理论基础。第二部分阐述我国药品安全信息化监管的现状。先介绍我国药品安全信息化监管 的典型做法；然后总结我国药品安全信息化监管取得的成就；最后指出我国药品安全 信息化监管函待解决的问题，为后文提出完善对策提供宏观层面的研究基础。第三部分介绍发达国家药品安全信息化监管的情况，选取美国、欧盟、韩国和德 国为代表，并阐述了发达国家先进经验对我国的启示。第四部分以宁波市北仑区药品安全信息化监管为个案进行案例研究，具体阐述宁 波市北仑区药品安全信息化监管背景和总体规划、主要形式及应用情况、应用成效和 需要解决的问题，为后文提出完善对策提供微观层面的研究基础。第五部分提出完善药品安全信息化监管的对策，包括坚持以新公共管理理念为指 导思想、确立药品安全信息化监管的目标和应遵循的基本原则、完善药品安全信息化 监管的具体思路以及实行药品安全信息化监管需处理好四个关系。关键词：药品安全，信息化，监管，公共管理IThe research on the information-based supervision of drug safety——Taking Beilun District of Ningbo city as an exampleAbstractThe study purpose of this paper is to propose improvement measures to provide reference for the improvement of information–based supervision of drug safety by taking Beilun District of Ningbo city as an example. The study is based on the analysis of practice, achievements and existing problems of information–based supervision of drug safety together with some related theories and advanced practice of developed countries and domestic developed areas. The subject of this paper is at the forefront of theoretical research in our country which has certain theoretical and practical significance. It is to guide the study of information-based supervision of drug study by using theories of new public management, e-government, seamless government and public participation etc. to provide a new theoretical basis and support for information–based supervision practice. At the same time, it also provides new ideas for improvement and innovation of information-based supervision of drug safety, by integrating theory wit