业务流程服务外包项目分析—新药申报项目流程分析-business process service outsourcing project analysis - new drug application project process analysis.docxVIP

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业务流程服务外包项目分析—新药申报项目流程分析-business process service outsourcing project analysis - new drug application project process analysis

目录第一章前言11.1中国市场外包行业的优势21.2中国市场外包行业存在的劣势与挑战3第二章外包行业背景介绍52.1外包的概念52.2外包行业的分类62.2.1境内外包和离岸外包62.2.2蓝领外包和白领外包62.2.3信息技术服务外包(ITO)72.2.4业务流程服务外包(BPO)72.2.5知识流程服务外包(KPO).82.2.6服务外包82.3全球外包行业的发展现状92.4中国服务外包市场现状与发展103.2.1业务背景163.2.2产品与工具173.2.3服务17第四章PM010项目概述194.1PM010项目背景194.2PM010项目组织结构194.3PM010项目组织目标214.4PM010项目技术支持224.5PM010项目技能224.6PM010客户联络需求23第五章PM010项目流程分析265.1原始业务流程265.2总体流程预览275.3总体流程细化研究285.3.1定义客户产品需求295.3.2提交产品305.3.3重新发送需求申请345.2.4审批管理345.4PM010项目面临的挑战34第六章总结35参考文献36附录一:A公司药品科学部门质量管理方针与目标38附录二:A公司药品科学部门信息安全方针与目标39附录三:PM010的质量标准(QCCheckList)40附录四:PM010质检文本(QCLog)42附录五:A公司法律法规文件清单43致谢44第一章前言由于市场竞争的日益激烈,越来越多的企业与公司认识到应该把大部分重要的人力、财力等资源与精力放在核心业务上,同时降低企业资源在非核心业务行为上的浪费。因此,产生了通过以第三方公司提供产品和服务的方式来完成企业相关工作流程,并以此来实现降低成本、提高产能目的的行业,即外包行业。正因为拥有强大的市场需求,使得外包行业在世界范围内迅速的发展起来。外包行业根据不同的性质分为很多不同的类型,本论文主要以业务流程外包(BusinessProcessOutsourcing,BPO)为研究对象展开研究与探讨。业务流程外包(BPO)和信息技术外包(InformationTechnologyOutsourcing,ITO)、知识流程外包(KnowledgeProcessOutsourcing,KPO)共同构成了服务外包。但是这三种外包形式的侧重点是不同的,信息技术外包(ITO)侧重的是IT技术,比如系统操作与应用、技术服务、数据中心服务等;知识流程外包(KPO)侧重的是知识产权研究、产品技术研发、工业设计、工程设计等领域;而业务流程外包(BPO)侧重的则是商务外包,包含企业业务运作服务、内部管理服务等,并且随着业务的扩展,业务流程外包(BPO)已经扩展到人力资源服务、软件运作等领域。过去几年中,发达国家(主要指美国、欧洲和日本)的企业主要占据外包行业大多数的市场份额。但是近年来,随着IT技术的发展和大数据时代的来临,外包行业已经被越来越多的企业和公司所认可,并且已经遍及全球大多数的国家与地区,特别是在发展中国家的扩展尤为迅速。在各个发展中国家中,中国以丰富的人力资源与相对低廉的成本优势吸引着众多国外企业与公司的目光,并以此成为外包行业重要的发展基地。根据商务部服贸司最新统计,2013年1-9月我国共签订服务外包合同111404份,合同金额580.9亿美元,同比增长41.0%;执行金额412.9亿美元,同比增长34.6%。其中,承接国际服务外包合同金额406.3亿美元,同比增长42.3%;执行金额290.5亿美元,同比增长37.2%。同时,数据显示知识流程外包(KnowledgeProcessOutsourcing,KPO)合同执行金额增长迅速。2013年1-9月,信息技术外包(ITO)、业务流程外包(BPO)和知识流程外包(KPO)合同执行金额分别为158亿美元、40.2亿美元和92.3亿美元,同比分别增长30.7%、27.3%和55.6%。另外,通过统计可以看出,2013年1-9月我国承接美国、欧盟、日本和中国香港的服务外包执行金额依次为69.0亿美元、44.5亿美元、36.8亿美元和35.3亿美元,分别占执行总额的23.7%、15.3%、12.7%和12.1%。1.1中国市场外包行业的优势中国市场之所以吸引众多跨国公司并成为外包行业的目标市场,主要有以下几个方面的原因:(1)劳动力成本相对低廉。由于人口基数的原因,中国的劳动力具有非常强大的优势。2012年,中国软件开发联盟(ChineseSoftwareDevelopNet,CSDN)联合《程序员》杂志发起了一年一度的“软件开发者薪资大调查”。本次调查数据真实地反映出了2012年中国软件开发者的薪资现状。在本次调查报告中,年薪3.6万元以下者占13.6%,3.6万元至6万元占24.4%,6万元至12万元占43.2

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