cn201210143474-阿戈美拉汀固体制剂.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN102670514A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 102670514 A (43)申请公布 日 2012.09.19 (21)申请号 201210143474.2 (22)申请 日 2012.04.29 (71)申请人 浙江华海药业股份有限公司 地址 317024 浙江省临海市汛桥开发区 (72)发明人 彭俊清 代孔恩 葛光华 胡李斌 李巧霞 (51) Int.C l. A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 31/165 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61P 25/24 (2006.01) 权利要求书 1 页 说明书 6 页 附图 2 页 权利要求书1 页 说明书6 页 附图2 页 (54) 发明名称 阿戈美拉汀固体制剂 (57) 摘要 本发明提供了一种阿戈美拉汀固体制剂。该 固体制剂通过将阿戈美拉汀与载体进行热熔挤出 得到阿戈美拉汀的固体分散体，固体分散体进一 步可制备成为固体制剂。本发明提供的产品溶出 良好，质量可控。 A 4 1 5 0 7 6 2 0 1 N C CN 102670514 A 权 利 要 求 书 1/1 页 1. 一种阿戈美拉汀的固体分散体，包括： a) 阿戈美拉汀；b) 载体； 所述载体选自聚维酮、共聚维酮、泊洛沙姆、聚乙二醇中的一种或几种，其中阿戈美拉 汀与载体的重量比例为1 ∶0.5 至1 ∶5 之间。 2. 权利要求1 的阿戈美拉汀固体分散体，其中阿戈美拉汀与所述载体的重量比例为 1 ∶0.5 至1 ∶3 之间。 3. 根据权利要求2 的阿戈美拉汀固体分散体，其中阿戈美拉汀与所述载体的重量比例 为1 ∶1 至1 ∶3 之间。 4. 根据权利要求1 的阿戈美拉汀固体分散体，其特征在于将阿戈美拉汀与所述载体通 过热熔挤出机制备得到。 5. 根据权利要求4 所述的阿戈美拉汀固体分散体，其特征在于热熔挤出机的加热温度 控制在100-160℃之间。 6. 根据权利要求5 所述的阿戈美拉汀固体分散体，其特征在于所述阿戈美拉汀以无定 形状态存在。 7. 制备如权利要求1 的阿戈美拉汀固体分散体的方法，包含以下步骤 ： 1) 将阿戈美拉汀与所述载体混合； 2) 将步骤“1”得到的混合物通过热熔挤出机制备得到固体分散体。 8. 根据权利要求7 所述的方法，其中热熔挤出机的加热温度控制在100-160℃之间。 9. 一种固体制剂，其特征在于含有如权利要求1 所述阿戈美拉汀的固体分散体。 10. 根据权利要求9 的固体制剂，所述固体制剂选自片剂或胶囊剂。 2 2 CN 102670514 A 说 明 书 1/6 页 阿戈美拉汀固体制剂 技术领域 [0001] 本发明涉及药物制剂领域，具体的涉及阿戈美拉汀固体分散体及制备方法以及包 含该固体分散体的制剂。 背景技术 [0002] 阿戈美拉汀片 (agomel