止痛透骨膏治疗膝关节骨性关节炎临床研究.docVIP

止痛透骨膏治疗膝关节骨性关节炎临床研究 　　[摘要] 目的：探讨中药止痛透骨膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法：以止痛透骨膏与外用扶他林软膏对照，分别对74例膝关节骨性关节炎患者进行4周的疗效观察。结果：治疗组总有效率为88.79％,对照组总有效率为73.68％，P＜0.05，二者有显著性差异。结论：止痛透骨膏对膝关节骨性关节炎有显著的治疗效果。 　　[关键词] 止痛透骨膏；骨性关节炎；临床观察 　　[中图分类号] R274.9 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）03（b）-045-02 　　 　　The clinical research about the therapy of bone arthritis of knee joint by Zhitong Tougu Ointment 　　ZHANG Jia-guo,FU Dong-ming,YANG Chun-lei 　　(The 2nd Peoples Hospital of Dalian,Dalian116011,China) 　　[Abstract] Objective:To discuss the therapy of bone arthritis of knee joint by Zhitong Tougu Ointment. Methods: With Futalin to compare the curative effect that carried out 4 weeks respectively for the 74 regular bone arthritis patients of knee joint was observed.Results:Treatment group always effectivity was 88.79%;compared group was 76.68％(P＜0.05),with notable discrepancy. Conclusion: Zhitong Tougu Ointment for the bone arthritis of knee joint has notable treatment effect. 　　[Key words] Bone arthritis; Zhitong TouGu Ointment; Clinical observation 　　 　　现代医学认为骨关节炎(osteoarthritis，OA)病因病机复杂且存在争议。目前，现代医学认为滑膜炎症在骨关节病发病过程中起着重要作用[1]。在致病因素的作用下，炎性滑膜大量分泌的IL-1β、TNF-α，促进软骨细胞产生大量的基质金属蛋白酶，引起细胞基质形成与降解的失衡[2]，其表现为软骨退化变性、关节边缘形成骨刺、滑膜肥厚。此外发病年龄、肥胖及遗传关节活动过度关系密切使关节退变的延续，和关节外伤、变形、血运障碍加速了本病的发病过程。 　　随着近年来研究的深入，对本病的治疗有了新进展，我院2004年10月～2007年10月共3年的时间内，运用外用中药止痛透骨膏治疗49例患者，取得了较为满意的成果。现报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 诊断标准 　　1.1.1 西医诊断标准参照美国风湿病协会（ACR）制定的骨性关节炎诊断标准[3]。 　　1.1.2 中医诊断标准根据中国卫生部《中药新药临床研???指导原则》[4]确诊。 　　1.1.3 症状、体征分级标准[2]根据表1的症状、体征分级评分标准逐项评分，各项症状评分累计结果，积分≤5分者为轻度，6分≤积分≤10分者为中度,积分＞10分者为重度。 　　1.2 病例分组情况 　　共收治膝关节骨性关节炎患者80例，治疗过程中有6例发生局部变态反应退出试验。实际加入试验接受治疗共74例。年龄、病程、病情轻重比较，两组均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。 　　1.3 观察方法 　　试验药品：止痛透骨膏，西安兴业医药有限公司，批号对照药品：扶他林乳胶剂(双氯芬酸二乙胺乳胶剂)， 北京诺华制药有限公司，批号 　　1.4 分组方法 　　采用随机分组对照方法，随机将病例按试验组与对照组2∶1的比例进行分配。 　　1.5 给药方法 　　用法用量：试验组采用止痛透骨膏，于内外侧关节间隙处及局部压痛部位外用，先将皮肤患处洗净拭干，然后将贴膏上塑料薄膜揭去，把药贴在患处。1 次/d，每次2~4贴。对照组给扶他林乳胶剂，3 次/d，疼痛部位外用。 　　1.6 疗效设计 　　试验组与对照组均2周为1个疗程，连续用药2个疗程。观察用药后疗效。 　　1.7 疗效评定 　　1.7.