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中药药剂学 湖南中医药高等专科学校 药学系药剂教研室 第一章 绪论 【目的要求】 掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基本原则。 掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制剂、中成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等）。 掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。 了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。 第一节 概述 一、中药药剂学的含义与简介 （一）含义 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 （二）简介 中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两部分内容。因此它及具有工艺学性质（研究药物剂型的生产工艺、质量标准、设备）又具有指导临床用药性质（制备有效、安全、稳定的药物 ）。 二、中药药剂学的基本任务 1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。 2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。 3.完善中药药剂学基本理论。 4.研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。 5.积极寻找中药药剂的新辅料。 三、中药药剂学常用术语 1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天然药物（中药），人工合成（西药）。 2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品（剂型，成品）。 3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。 5.新药:未曾在中国境内上市销售的药品。 6.中成药:以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规 定处方和标准制成一定剂型的药品。（处方药和非处方药）。 7.中药前处理:药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。 四、中药剂型的分类 （一）按剂型物态分类 （二）按制法分类 （三）按分散系统分类 （四）按给药途径和方法分类 五、中药剂型选择的基本依据 （一）根据防病治病的需要 病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药，因此，对剂型的要求也各不相同。 （二）根据药物本身的性质特点 有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂，对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采用口服剂型。 （三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型 选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出度法等进行评价。 （四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型 选择的剂型要充分考虑生产条件，实现规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑到剂型方便性问题。 课堂练习 一、选择： 1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用 等内容的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂学 D、方剂学 2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂 二、多选： 1、中药药剂学论述的主要内容包括中药药剂的（ ） A、配制理论 B、生产技术 C、药理基础 D、临床应用 E、质量控制 2、研制新药材，选择药物制剂型必须考虑的因素有（ ） A、药物本身的性质 B、医疗、预防和诊断的需要 C、制剂的稳定性及其质量控制 D、生产、服用、携带、运输、贮藏的方便性 E、制剂的生物利用度 三、填空： 1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为 。 2、以中药为原料，按中医药理论组方，应用的成药，称为 。 四、如何选用不同的剂型？ 第二节 中药药剂学的发展简况 一、中国古代药剂学简况： 夏禹（前2140）已经能酿酒，同时发现了曲（酵母 药酒） 商代伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》 马王堆汉墓 《五十二病方》 战国时期 《黄帝内经》，《汤液醪醴论》 东汉 《神农本草经》：现存最早的本草专著 张仲景的《伤寒杂病论》和《金匮要略》 晋代 葛洪《肘后备急方》 中国古代药剂学简况 唐代 孙思邈《备急千金要方》和《千金翼方》 宋、元时期 《太平惠民和剂局方》我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范 明、清时期 《本草纲目》 第三节