益气养血口服液制备及质量标准控制.docVIP

益气养血口服液制备及质量标准控制 　　【摘要】目的：探讨制备益气养血口服液并建立其质量控制方法。方法：以人参、枸杞子、丹参、龙眼肉，制备益气养血口服液；采用薄层色谱对其中的人参、枸杞子、丹参进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rg1的含量。结果：制得的口服液为标红色溶液；薄层色谱对人参、枸杞子、丹参特征斑点定性鉴别清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点；人参进样量在0.100~0.902 ?滋g范围内与峰面积积分值线性关系良好，平均回水率为99.95%（RSD=1.12%）。结论：本制剂制备工艺简单，质量控制方法简便、准确、重现性好。 　　【关键词】益气养血口服液；制备；质量控制；高效液相色谱法 　　文章编号：1009-5519（2008）15-2246-02 中图分类号：R28 文献标识码：A 　　 　　益气养血口服液是由人参、丹参等中药材经醇提水煎浓缩而成的中药制剂，具有益气养血、滋补肝肾、宁心安神的功效，临床用于治疗疲劳症，神疲倦怠、头昏乏力、少气懒言、腰膝酸软、失眠多梦等症。为有效控制益气养血口服液的质量，采用薄层色谱对处方中的人参、枸杞、丹参进行定性鉴别，并以人参有效成份为指标，采用高效液相色谱法测定其中人参苷Rg1的含量，以进一步保证该制剂的质量。 　　 　　1 仪器与试药 　　 　　1.1 仪器：waters高效