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硫酸阿托品缓释片稳定性分析 　　【中图分类号】 R917 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)05－0319－02 　　【摘要】目的: 预测硫酸阿托品缓释片稳定性，为临床提供贮存期依据。 方法: 用经典恒温法预测其有效期，对供试品在强光照射和高湿等条件下观察其外观性状，测定其含量。 结果: 本品稳定性与温度有关，符合Arrhenius公式，但对高湿度不稳定，有效期暂定为2年。 结论: 本品不稳定，应制定有效期.并注意在干燥条件下贮存。 　　【主题词】硫酸阿托品缓释片 稳定性 有效期 　　 阿托品为M胆碱受体阻滞剂，能解除平滑肌的痉挛，抑制腺体分泌，解除迷走神经对心脏的抑制，使心率加快，瞳孔扩大及眼压升高，兴奋呼吸中枢。本文采用经典恒温法考察硫酸阿托品缓释片制剂稳定性，为制定贮存期提供依据。 　　一 试剂与仪器 　　1 试剂：硫酸阿托品对照品（中国药品生物制品检定所，批号:715-20001），硫酸阿托品缓释片（自制，批号20040629每片含硫酸阿托品1.0mg），甲醇（色谱纯，天津四友），三乙胺、磷酸均为分析纯。 　　2 仪器：LC-10ATVP高效液相色谱仪（日本岛津），SPD-10AVP检测器（日本岛津），LR-015型自然通风老化试验箱（重庆惠达科技开发公司），YG120型药物强光照射试验箱（上