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青霉素V钾片生物等效性分析 　　【中图分类号】 R917 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)05－0322－01 　　【摘要】 青霉素V钾片试验药与市售药比较具有生物等效性。 　　【主题词】青霉素V钾片生物等效性 　　 青霉素V具有耐酸的特性，克服了青霉素只能通过注射发挥全身或局部作用的不便和缺点，其钾盐已制成多种制剂供口服，大大方便了患者使用，增加了患者使用青霉素的顺应性。笔者对20名健康男性志愿者采用双制剂、两周期、双交叉试验设计，用高效液相色谱法测定血清中的青霉素V钾浓度，进行人体相对生物利用度研究，以评价口服重庆科瑞制药有限公司研制的青霉素V钾片的生物等效性。 　　一 材料与方法 　　1 仪器、药品与试剂日本岛津高效液相色谱仪，LC10AT泵系统，SPD10A型可调波长紫外检测器和CR7Ae plus积分仪；3P97计算机软件（中国数学药理学会）。受试药物：青霉素V钾片（简称试验药），重庆科瑞制药有限责任公司，批号：031102，规格：0.25 g/片，含量：101.3%；对照药物：华北制药股份有限公司青霉素V钾片（简称对照药），批号：0406205，规格：0.25 g/片；青霉素V钾标准对照品：简称PV（由重庆科瑞制药有限责任公司提供，纯度99.6%），精密称取PV适量，用适量甲醇溶解，置容量瓶中，加甲醇至刻度，混匀，配制成394