循证医学和Meta分析PPT.ppt

——Meta分析 认识Meta分析 Meta分析一词最早由英国教育心理学家G．Glass于1976年命名 Meta分析定义（Glass）： Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。 （即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果，并进行全面、系统的质量评价，而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并） Meta分析本质上是一种观察性研究 与一般研究的不同点：利用已经存在的(发表与未发表)各独立研究结果资料，而不需要对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析。 Meta分析的目的 1．增加统计学检验效能 通过对同类课题中多个小样本研究结果的综合，能达到增大样本量、改进和提高检验效能的目的。 2．定量估计研究效应的平均水平 多个同类研究的结果在程度和方向上不一致时，可以得到研究效应的平均水平 对有争议甚至相互矛盾的研究结果得出较明确的结论，使效应估计的有效范围更精确。 3．评价研究结果的不一致性 研究水平、研究对象、试验条件、样本含量等不同，多个同类研究的质量可能有较大差异，Meta分析可以发现单个研究中存在的不确定性，考察研究间异质性的来源，估计可能存在的各种偏倚。 4．寻找新的假说和研究思路 探讨单个研究中未阐明的某些问题 发现以往研究的不足之处，提出新的研究课题和研究方向。 进行Meta分析的指征 近年来，Meta分析在医学领域受到日益重视，但关于Meta分析的优缺点、适用性还存在一些争议。 除RCT的综合外，主要适用： ①需要作出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验； ②目前没有能力开展大规模的临床试验； ③有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究； ④研究结果矛盾时。 Meta分析的基本步骤 (一)提出问题，制定研究计划 Meta分析首先应提出需要解决的问题 一般来自临床研究或流行病学研究中不确定或有争议的问题。 针对确定的问题拟订详细的研究计划书。 阐明本次研究的目的、研究现状和意义、文献检索的途径和方法、文献纳入和剔除的标准、数据收集方法及统计分析步骤等。 (二)检索资料 资料收集的原则：多途径、多渠道、最大限度收集 资料检索的策略： ①先预检索，大致确定检索范围，根据其结果修改检索策略； ②必要的限定，如研究对象、语种、出版年限、出版类型等； ③保证较高的查全率最为重要，漏检了重要文献可直接影响结论的可靠性和真实性； ④计算机检索与手工检索相结合，并重视所得文献的参考文献； ⑤要注意通过其他渠道收集如会议专题论文、未发表的学术论文、专著内的章节等通过常规方法难以检索到的文献。 （三）选择符合纳入标准的研究 选出符合要求的研究 对存有疑问的文献可以先纳入，待联系原文作者获取相关信息或分析评价后再做取舍。 制定文献纳入、剔除标准尽量减少选择偏倚 综合考虑研究对象、研究设计类型、暴露或干预措施、研究结局、研究开展的时间或文献发表的年份和语种、样本大小以及随访年限等。 标准过严、过宽都存在一定的弊端 标准很严，进入Meta分析的各研究间同质性很好，但符合要求的文献很少，失去了作Mata分析增加统计学功效、定量估计研究效应平均水平的意义； 标准太宽，又可能大大降低了Meta分析结果的可靠性和有效性。 （四）对纳入的研究进行质量评价 包括： 内在真实性 外在真实性 影响结果解释的因素 纳入研究的质量高低可以用权重表示，也可以用量表或评分系统进行评分 （五）提取纳入文献的数据信息 原文的结果数据； 图表； 必要时还可从原文作者处获取未发表的原始数据。 (六)资料的统计学处理 1．制定统计分析方案 2．选择适当的效应指标 连续变量一般用均数差表示效应的大小 二分变量用率差(rate difference，RD)、OR、RR等来表示效应的大小。 3．纳入研究的异质性检验 异质性检验的目的：检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性)。 由于各独立研究的设计、试验的条件、试验所定义的暴露及测量方法的不同，以及协变量的存在均可能产生异质性。 如纳入Meta分析的各研究结果是同质的，可以采用固定效应模型计算合并后的综合效应； 当各研究结果存在异质性时，应分析其来源及其对效应合并值产生的影响。如果影响较小，可按相同变量进行分层合并分析(亚组分析)或采用随机效应模型进行合并分析； 如果各研究间异质性特别大且来源不知，应考虑这些研究结果的可合并性，或放弃Meta分析。 4．模型选择及统计分析 得到效应合并值的点估计和区间估计 5．效应合并值的假设检验与统计推断 6．采用图表表示各个独立研究及效应合并值的点估计、区间估计(如图)。 图 各个独立研究的OR及其95％CI，合并OR值及其95％CI