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如何发挥ISO9000的最大作用 领导重视是关键。 作好文件是前提，文件一定要具有可操作性。 执行好文件是保障，但不要教条，发现文件有问题，一定要按规定修订文件。 导入好的工具是手段，利用OA系统实现无纸化办公。 * Page:* 认证过程流程图 调查、培训及体系策划阶段 体系文件编写与会审阶段 体系试运行及内部质量审核阶段 认证审核 1.文件审核 2.现场审核 3.纠正措施 4.注册发证 5.年度监督审核 1.现行管理体系调查 2.系统培训ISO9001:2008基础知识 、术语 、 标准解析及练习质量体系文件编写 3.体系策划 培训咨询部分 认证 审核 部分 ISO9000的文化特征 制度化 文件化 自律的文化 预防的文化 满足顾客全面需要的文化 从错误中学习的文化 是白纸黑字记录为凭的文化 【EMS的由来】 世界八大公害事件 1〕比利时马斯河谷烟雾事件 2〕美国多诺拉烟雾事件 3〕伦敦烟雾事件 4〕美国洛杉机光化学烟雾事件 5〕日本水俣病事件 6〕日本富山骨痛病事件 7〕日本四日市哮喘病事件 8〕日本米糠油事件 【EMS的由来】 1）全球环境恶化带来的压力 2）从七十年代大量环境公约相继出台 3）1991年7月，国际标准化组织（ISO）成立了”环境战略咨询组“（SAGE） 4）ISO于1993年6月正式成立专门机构TC207,着手制定环境管理领域的国际标准，即ISO14001环境管理体系认证。 5）1996年10月ISO正式分布ISO14000五项标准 全面质量管理的特征 四全： 全过程的质量管理 　　 全企业的质量管理 　　 全指标的质量管理 　　 全员的质量管理 一 科学：以数理统计方法为中心的一套科学 管理方法。 　　四、标准质量管理阶段 　 国际上在大宗贸易合同条件下，采购无不事先评审供应商在质量体系，并将其中有关内容写入合同中。如重复签订内容大同小异的质量保证合同，接受客户的多次质量体系审核，但有缺乏统一的衡量标准，这样做费工费时，大大影响个管理效率。 　　 于是。ISO认识到有必要制定一套全世界所有企业都能接受的统一的质量管理标准，于是，ISO9000在20世纪80年代就诞生了。 ISO9000标准取得成功的原因 1.国际贸易竞争的驱动 2.提高企业素质的驱动 （1）实施ISO9000是建立企业现代管理制度的需要。 （2）实施ISO9000是加强质量控制的需要。 （3）实施ISO9000系列标准是建立高品位质量文化的需要。 ISO9000的四个版本 87版ISO9000介绍 （基于英国标准，20个要素，提供了3种质量保证模式。） 94版ISO9000介绍 （基于过程方法，但标准结构没变，20个要素，3种质量保证模式） 2000版ISO9000介绍 （基于过程方法，但标准结构发生了重大变化，按照四大过程提要求，取消3种质量保证模式，提出质量环和八项质量管理原则，设计ISO9000族） 2008版ISO9000介绍 （依据ISO指南72《管理体系标准论证和制定指南》，体现了“统一管理体系”的概念。具体内容上是对2000版的“修正”，只是进行了局部的修改、增加或删除，结构和内容上没有大的变化） * *  一是质量管理作用，在企业内部，通过导入ISO9000建立质量体系规范它的产品/项目质量形成全过程以及管理过程，并使之受控，从而提高其管理水平。 二是质量保证作用，在企业外部，通过一个独立的第三方机构的认证，使企业持续地具有为顾客提供合格产品的能力，从而为顾客建立信心，产生信任，进而提高产品的竞争能力。 1.4 ISO9000有什麽用 * ISO9000有什麽用 “通行证”的作用：在国际贸易中，已经有越来越多的国家和地区，将获得ISO9000证书作为市场准入的条件之一，如：欧共体市场针对医疗器械产品。另外，国内市场也有类似的要求，如：建筑市场等等。 中国从1992年开始实施认证制度至今20年，认证的企业数量居世界第一，超过百万张证书。 关键词：全过程受控，提供信任，通行证 * ISO9000的理论依据 在产品上：体现全过程（与产品质量有关的所有过程）受控的思想 在管理上：体现PDCA管理循环的思想 在保证上：要求具有持续地满足顾客要求的能力 在提高上：要不断地坚持质量改进 * 全过程受控的要求 分析质量环，确定过程 制定过程实施的规范文件（过程程序）遵循5W1H的原则，（WHY、WHAT、WHO、WHEN、WHERE、HOW） 按文件的规定执行，作好相应的记录 定期评价执行效果 * PDCA管理循环 PLAN：计划 DO：执行 CHECK：检查 ACTION：纠正 持续改进 P D C A 质