保健品申报资料要求及常见问题分析PPT
三、进口保健食品变更申请申报资料要求与说明 8. 产品生产国(或地区)批准变更的标签、说明书(实样)和质量标准应附中文译文,并经中国境内公证机关公证。 9.申报资料中所有复印件均应加盖申请人或境内代理机构的印章。 四、进口保健食品变更申请申报资料项目 1.进口保健食品变更申请表或进口保健食品变更备案表。 2.变更具体事项的名称、理由及依据。 3.由境外厂商常驻中国代表机构办理变更事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。 四、进口保健食品变更申请申报资料项目 境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理变更事务的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构的营业执照复印件。 4.保健食品批准证明文件及其附件的复印件。 四、进口保健食品变更申请申报资料项目 5.生产国(地区)相关机构出具的该事项已变更的证明文件及相关资料。该证明文件必须经所在国(地区)公证机关及驻所在国中国使领馆确认。 (三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认 2.证明文件应当明确标明该产品符合该国家(或地区)法律和相关标准,允许在该国(或地区)生产和销售,如为只准在该国(或地区)生产,不在该国(地区)销售,这类产品注册申请不予受理。 (三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(
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