4临床流行病学基本研究方法与技术(三)PPT.ppt

⑵随访 ①随访对象：所有被选定的研究对象，不论是暴露组或对照组，都一律同等时间随访至观察终点。观察终点是指研究的疾病发生和死亡或一项某水准的检测指标。观察绺必须事先明确规定，并始终保持不变。 ②随访内容与方法：同基线调查。 ③观察终止时间及随方间隔：观察终止时间可长可短，应以所研究疾病的自然史和潜伏期而定，但应缩短观察期，以节约人力、物力和减少失访。如果观察期较短，在观察终止时一次搜集资料即可。反之需要多次随访，其间隔与次数视具体研究的需求而定。 ④随访执行者：由经过统一专业培训的调查员进行随访，由操作技术规范化的技术人员和各项检验与测量工作。要求调查员在各暴露组中查找随访绺信息时应付出相同的努力。最好采用单盲或双盲方法随访。 （三）资料分析 1．率的计算 2．联系强度的测量 1．率的计算 队列的类型与描述指标 固定队列——累积发病率 动态队列——发病密度 固定队列 Fixed Cohort 研究开始 研究结束 出现结局 未出现结局 动态队列 Dynamic Cohort 研究开始 研究结束 出现结局 失访 ⑴累积发病率 ⑴累积发病率（cumulative incidence）：当研究人群的数量较多，且人口比较稳定，可用累积发病率来计算。 ⑵发病密度（incidence density）：若暴露人口不固定，人群产生了较大的变动，例如由于迁移他处、死于其他疾病、中途加入等，应将变动着的人群转变为人时数代替人数来计算，此种发病率称发病密度。 * 临床流行病学研究设计类型（三）  ——队列研究 福建医科大学公共卫生学院 许能锋 2010年9月28日 上街校区第16教室 3种研究设计类型的时间方向示意图 暴露 结局 暴露 结局 暴露 结局 病例对 照研究 队列研究 横断面研究 提纲 （一）定义、分类与用途 （二）设计与实施 （三）资料分析 （四）优点与局限性 （一）定义、特性、分类与用途 1．定义 队列研究（cohort study）又称定群研究，是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列，随访观察一定时间，比较两组或多组间的结局发生率，以检验暴露因素与结局发生有无联系。队列研究是一种以因推果的病因研究方法。 目标人群 未患某研究 疾病 代表性样本 Yes No Yes No 暴露组 非暴露组 时间顺序 是否暴露某个危险因子 结局（疾病） 队列研究的结构模式图 现在 将来 调查方向：收集未来资料 3．分类 队列研究按研究对象进入队列时间分为3种类型。 ⑴前瞻性队列研究 ⑵历史性队列研究 ⑶双向性队列研究 时间顺序 过去 现在 将来 历史性队列研究 双向性队列研究 前瞻性队列研究 回顾性收集已有的历史资料 回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料 前瞻性收集资料 队列研究类型示意图 母亲孕期服用反应停与儿童肢体缺陷的历史性队列研究 分组 肢体缺陷儿童数 无肢体缺陷儿童数 合计 发病率（%） 怀孕后8周内服用 反应停史者 10 14 24 42.00 孕早期无服用 反应停史者 51 21434 21485 0.24 合计 61 21448 21509 RR=42.00%/0.24%=175 McBride WG（1963）Med Australia,12:689 前瞻性队列研究Prospective Cohort Study 要点： 研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优点 时间顺序增强病因推断可信度； 直接获得暴露与结局资料，结果可信； 能获得发病率。 缺点 所需样本量大，花费大，时间长； 执行难度较大。 应用条件 已有明确的假设需验证； 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰； 明确规定暴露因素和结局变量； 可靠的测量手段； 足够的观察人群和暴露情况； 能完成随访的人群； 足够的人、财、物力。 历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study 要点： 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优点 短期内完成资料的收集和分析； 时间顺序仍是由因到果； 省时、省力、出结果快。 缺点 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求； 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。 双向性队列研究  Mixed (Ambi