4-队列研究PPT.ppt

队列研究; ;队列研究（cohort study）是分析流行病学研究中两大重要方法之一。 它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局来探讨该因素与所观察结局的关系。 ;第一节 概 述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 优点与局限性; 概 念 基本原理 研究目的 研究类型;固定队列 fixed cohort;动态队列 dynamic cohort;危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。危险因素的反面称为保护因素（protective factor），两者可统称为决定因素（determinant factor）。;根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组（E）与非暴露组（ē） 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系 ;N;主要特点; 研究目的; 研究类型;时间顺序 ;;前瞻性队列研究 （prospective cohort study）;优 点;前瞻性队列研究应用条件;历史性队列研究  historical cohort study;优 点;双向性队列研究 ambispective cohort study;优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点 。 应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求（人时不够，未满足效应期），还需继续前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。 ; ; 确定研究因素;因素的测量： 需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的方式。暴露的测量应采用敏感、精确、简单和可靠的方法。 性质：定性(quality)，定量(quantity) 方法：访谈，实验室检查，查阅记录 ; 结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点（natural end）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括： 发病、死亡、健康状况和生命质量 终极结果（发病）或中间结局（血清变化） 正面（生命延长）和负面（发病） 定性或定量 可多个或多方面（实例的结局是PHCC死亡 ）; 一次研究可有多个结局;;从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 分为暴露组和对照组;暴露人群选择;对照人群的选择;计算样本量时需考虑的问题 抽样方法 暴露组与对照组的比例 失访率;影响样本量的因素 ; : 两个发病率的平均值 p1：暴露组预期发病率 p0：对照组预期发病率; 已知 p0=0.003，RR=2.5，α=0.05，β=0.1 计算样本量 根据上述条件 zα=1.96， zβ=1.282 ，q0=0.997 p1=p0×RR=0.0075，q1=0.9925 代入公式得 n=5420 即HBsAg阳性组与阴性组各需5420人 ; 基线资料 随 访 资料收集方法;基线(baseline)资料 暴露的资料 个体的其他信息 实例对研究对象的基线资料的收集包括：血清HBsAg，同时还收集了肝炎史、PHCC家族史、职业、吸烟、饮茶、饮酒、水源类型、主食类型等其他可疑危险因素及年龄、性别等人口学特征资料。 ;随访(follow up);查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 ; 调查员的选择 调查员培训 制定调查员手册 监督; 基本整理模式 人时的计算 率的计算 效应的估计 ; 基本整理模式;; 人时的计算; 率的计算; 变化范围 0~1 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 报告时必须注明时间长短;发病密度 (incidence density) ; 标化死亡比  (standardized mortality ratio， SMR);全人口某病的死亡（发病）率×观察人口数; SMR=1 研究人群某病死亡（发病）危险=标准人群 SMR1 研究人群某病死亡（发病）危险标准人 群，是标准人群的SMR倍 SMR1 研究人群某病死亡（发病）危险标准人群 ;标化比例死亡比  （standardized proportional mortality ratio, SPMR） ;