药品零售企业《GSP认证现场检查项目》指导方法培训教材(档，116页).pptVIP

六、销售与服务 8001 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。 条款要求及检查方法：现场提问。 * 8101 销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。 条款要求及检查方法：看处方调配记录及现场提问。处方调配记录上审方人员一定要为药师。 * 8102 对处方所列药品不得擅自更改或代用。 条款要求及检查方法：现场提问药师，如有不合规范的处方如何处理。 8103 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。 条款要求及检查方法：现场提问药师，对有配伍禁忌或超剂量的处方如何处理。 * 8104 处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。 条款要求及检查方法：查看所收集的处方，处方上是否有相应人员的签字或盖章。 8105处方按有关规定保存备查。 条款要求及检查方法：处方按制度要求保存两年备查。处方应按月装订。 8106 营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。 条款要求及检查方法：查看现场，应有执业药师或药师在岗。 8107 无医师开具的处方，不得销售处方药。（此项现在已转为重点项） 条款要求及检查方法：国家规定必须凭处方销售的处方药（具体品种目录见附件），一定要有处方。相应记录及表格： 处方调配记录及处方。 * 8108处方药不应采用开架自选的销售方式。 条款要求及检查方法：看现场开架自选处一定不能出现处方药。 8109 非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 8110药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。 条款要求及检查方法：现场不得出现药品有奖销售、附赠药品或礼品销售、药品打折等现象。 8111 企业销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。 条款要求及检查方法：现场的中药饮片应符合相应炮制要求，电子称等计量工具应有合格证。 8112 企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。 条款要求及检查方法：现场提问店内员工发现不良反应后如何处理，员工应熟悉不良反应制度。相应记录及表格：药品不良反应报告表、药品不良反应报告表（国家） 8113 企业发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。 条款要求及检查方法：现场提问店内员工发现不良反应后如何处理，员工应熟悉不良反应制度。相应记录及表格：药品不良反应报告表、药品不良反应报告表（国家） * 8201 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。 条款要求及检查方法：拆零销售使用的工具应齐全，包装袋应清洁和卫生，药袋上的内容是否含有上述内容。 * 8301 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。 条款要求及检查方法：无特殊管理的药品不涉及此项。 8401 企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 条款要求及检查方法：现场是否有咨询服务牌。 8402 企业应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。 条款要求及检查方法：查看现场是否明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿。顾客意见簿中不得出现药品打折、降价、附赠礼品等字眼。 8403 企业对顾客的批评或投诉要及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时处理。 条款要求及检查方法：查看相关质量投诉及质量查询记录。相应记录及表格： 顾客征询意见表、顾客质量查询及投诉意见表 8404 企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。 条款要求及检查方法：店内若有药品的广告宣传，须提供本地药监部门批准的广告批准证明文件;若不能提供，需将该类广告宣传撤架。 7502 药品质量验收，应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 条款要求及检查方法：现场提问或现场操