最新精选20156姚全胜仿制药非临床安全性再评价课件.pptVIP

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最新精选20156姚全胜仿制药非临床安全性再评价课件

◆世界性课题 比如在英国,农场主平均年龄达到59岁。 ——欧盟一直关注农民老龄化和培养青年农民问题,在CAP新一轮改革议案中提出,将2%的直接支付专门用于支持40岁以下的青年农民从事农业。 ◆世界性课题 法国经验—— 统筹农村劳动力转留 加强农业后继者培养 重视农业劳动力教育培训 □切实把培育新型职业农民放在三农工作突出位置予以推动落实。?农村劳动力向城镇和二三产业转移,是伴随现代化进程的必然趋势。目前我国农业劳动力供求结构已进入总量过剩与结构性、区域性短缺并存新阶段,关键农时缺人手、现代农业缺人才、新农村建设缺人力问题日显普遍,“谁来种地”“地如何种”事关13亿人的饭碗。 ?各级农业部门要把培育新型职业农民作为一项重要职责和基本任务,积极争取当地政府和有关部门的重视支持,将其放在三农工作的突出位置,坚持“政府主导、农民主体、需求导向、综合配套”的原则,采取更加有力的措施加以推动落实,培养和稳定现代农业生产经营者队伍,壮大新型生产经营主体。 二、什么是新型职业农民 (一)基本表述 传统农业向现代农业转型,必然要求传统农民向新型职业农民转变。从我国农村基本经营制度和农业生产经营现状及发展趋势看,新型职业农民是指以农业为职业、具有一定的专业技能、收入主要来自农业的现代农业从业者。 二、什么是新型职业农民 (二)主要类型 ◎生产经营型:专业大户、家庭农场主 ◎专业技能型:农业工人、农业雇员等 ◎社会服务型:农村信息员、农产品经纪人、跨区作业农机手、统防统治植保员、村级动物防疫员等农业社会化服务人员 * 代谢物的测定 毒代动力学的主要目的是了解受试物在产生毒性表现下动物达到的全身暴露情况。然而在下列情况下,毒代动力学试验更需关注血浆或其它体液中代谢物浓度的测定。受试化合物作为“前体化合物”且其释放的代谢物为主要的活性成份。 以3、6、12 mg/m2?d,相当于人用量2、4、8倍剂量经口给Beagle犬6个月。对动物的胃肠道系统有强刺激作用,各给药组进食量下降,出现稀软便,严重的血样便和动物死亡。病理学检查,给药组动物均出现胃肠道粘膜炎性细胞浸润。其它各项检测指标均未见明显的异常,没有发现骨髓毒性反应,无毒作用剂量小于3mg/m2?d。 通过药代动力学结果提示药物的生物利用度很差应同时进行毒代动力学试验。 化合物可被代谢为一种或多种具有药理或毒理活性代谢物,且产物可导致明显的组织/器官反应。 受试物在体内被广泛代谢,毒性研究仅可以通过测定血浆或组织中的代谢物浓度来进行暴露评估9。 代谢物的测定 毒代动力学的主要目的是了解受试物在产生毒性表现下动物达到的全身暴露情况。然而在下列情况下,毒代动力学试验更需关注血浆或其它体液中代谢物浓度的测定。受试化合物作为“前体化合物”且其释放的代谢物为主要的活性成份。 以3、6、12 mg/m2?d,相当于人用量2、4、8倍剂量经口给Beagle犬6个月。对动物的胃肠道系统有强刺激作用,各给药组进食量下降,出现稀软便,严重的血样便和动物死亡。病理学检查,给药组动物均出现胃肠道粘膜炎性细胞浸润。其它各项检测指标均未见明显的异常,没有发现骨髓毒性反应,无毒作用剂量小于3mg/m2?d。 通过药代动力学结果提示药物的生物利用度很差应同时进行毒代动力学试验。 化合物可被代谢为一种或多种具有药理或毒理活性代谢物,且产物可导致明显的组织/器官反应。 受试物在体内被广泛代谢,毒性研究仅可以通过测定血浆或组织中的代谢物浓度来进行暴露评估9。 代谢物的测定 毒代动力学的主要目的是了解受试物在产生毒性表现下动物达到的全身暴露情况。然而在下列情况下,毒代动力学试验更需关注血浆或其它体液中代谢物浓度的测定。受试化合物作为“前体化合物”且其释放的代谢物为主要的活性成份。 以3、6、12 mg/m2?d,相当于人用量2、4、8倍剂量经口给Beagle犬6个月。对动物的胃肠道系统有强刺激作用,各给药组进食量下降,出现稀软便,严重的血样便和动物死亡。病理学检查,给药组动物均出现胃肠道粘膜炎性细胞浸润。其它各项检测指标均未见明显的异常,没有发现骨髓毒性反应,无毒作用剂量小于3mg/m2?d。 通过药代动力学结果提示药物的生物利用度很差应同时进行毒代动力学试验。 化合物可被代谢为一种或多种具有药理或毒理活性代谢物,且产物可导致明显的组织/器官反应。 受试物在体内被广泛代谢,毒性研究仅可以通过测定血浆或组织中的代谢物浓度来进行暴露评估9。 Fig. 7 shows the plasma conversion pa

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