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临床研究导论考试题一、是非题（20题）?1、《黄帝内经》包括《素问》（生理、病理、疾病治疗原则原理）和《灵枢》（解剖、经络、针灸）。　对2、P值是根据H0规定的总体情况，作随机抽样，获得大于等于现有样本统计量值的概率。　对3、分子分型的个体化医疗是指基于患者的遗传、分子生物学特征和疾病特征进行分子分型，以此为基础实施个体化的治疗。　对4、4P医学指预测医学、预防医学、个性化医学、实践医学。　正确答案：错　你的答案：对5、有标准治疗方案时，III期临床试验常推荐采用随机对照，以标准方案为对照，明确新药疗效是否具有优势。　正确答案：对　你的答案：错6、盲法只包括单盲法和双盲法两种方式。　错7、系统综述在循证医学中使用较多，特别是当针对某一问题有很多同类研究，而每个单个研究的样本都比较小，结果不稳定时特别适用。　对8、方差分析的基本思想就是对变异来源进行拆分。　对9、?临床研究必须要设立对照组，并保证对照组患者与试验组患者享有均等的利益，可不经过伦理委员会审批。　正确答案：错　你的答案：对10、病例报告的特点是看到1例或者几例就可报告，不需累计样本，能在第一时间报告出来，但是没有详细的设计和严密的分析，结果只提供线索和参考。　对11、生物信息学是指利用数学、信息学、统计学和计算机科学的方法研究生物学的问题，是分子生物学与组学的结合体。　正确答案：错　你的答案：对12、从生物样本库中获得所需样本和资料，在相关的专利和成果奖励申请时应注明。　对13、临床试验入组患者的知情同意书可以由患者的家属签署。　错14、生物样本的一种分类为研究型与应用型生物样本库。　正确答案：错　你的答案：对15、检测药物的药代动力学属于Ｉ期临床研究的内容。　对16、研究论著包括流行病学、临床、基础研究等。　对17、科研论文的多中心研究者，论文署名作者可只写负责单位，全部作者及其单位附于论文结尾。　对18、全球投入巨额科研经费取得的肿瘤研究成果对肿瘤死亡率的降低贡献很大。　错19、病因推断的证据强度，前瞻性研究要优于回顾性和横断面研究。　对20、科研论文中的讨论与结论应实事求是。　对　?二、单选题（20题）?21、下列哪个地点不适合获取受试者的知情同意？()　C　A:研究者办公室　B:受试者接待室　C:门急诊大厅　D:独立的诊室22、以下不是描述性研究特点的是：（）。　B　A:比较原始的或初级的资料，结论只能提供病因线索　B:必须设立对照组，可以明确因果关系　C:一般不需要设立对照组，不涉及暴露和疾病的因果联系的推断　D:有些描述性研究并不限于描述，在描述中可有分析，有助于发现病因和危险因素线索23、病例对照研究的特点不包括：（）。　B　A:必须设立对照　B:在时间上是前瞻性的　C:在逻辑上是从果求因的　D:一次可研究多个因素与疾病的关系24、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？()　正确答案：C　你的答案：A　A:．研究者的资格和经验　B:．试验方案及目的是否适当　C:．实验数据的统计分析方法　D:．受试者获取知情同意书的方式是否适当25、无病生存期是指：（）。　A　A:.指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间　B:.从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间　C:.从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间　D:.从随机化开始至出现疾病进展、死亡、由于不良事件退出、患者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间26、哪一类人群不属于临床试验中的弱势群体？()　正确答案：B　你的答案：C　A:未成年人　B:妇女　C:囚犯　D:精神疾病患者27、下列哪一项法规不是全球性的临床研究伦理相关法规？()　C　A:《纽伦堡法典》　B:《赫尔辛基宣言》　C:《CommonRule》　D:《CIOMS指南》28、下列哪项小，表示用该样本均数估计总体均数的可靠性大。（）。　正确答案：C　你的答案：B　A:变异系数　B:标准差　C:均数的标准误　D:样本均数29、部分女性的乳腺癌具有家族遗传倾向，目前的研究发现，以下哪种基因的突变与家族遗传性乳腺癌的发生关系最为密切：（）。　C　A:P53　B:Her2/Neu　C:BRCA1　D:Bcl-230、探讨临床治疗措施的效果，当结局采用有效无效进行衡量，多因素分析时可采用下述回归方法：。　C　A:多元线性回归　B:COX回归　C:Logistic回归　D:混合效应线性模型31、避免偏倚的方式，不包括下述哪项：（）。　D　A:随机化　B:双盲　C:ITT分析（intention-to-treatanalysis）　D:灵敏度分析（snsitivityanalysis）32、下列哪一项不是《纽伦堡法典》规定的人体试验原则？()　B　A:必须得到受试者同意　B:不得公开受试者的个人信息　C:尽力避免受试者死亡　D:人体试验应立足于动