年产100吨薯蓣皂素厂可行性的研究的报告.docVIP

年产100吨薯蓣皂素厂可行性研究报告 一、总论 (一)项目概况 1、项目名称：年产100吨薯蓣皂素厂 2、项目建设地点：江西省婺源县工业园区 3、合作方式：独资、合资 4、项目联系人：胡云鹤 5、联系电话(二)编制依据 1、国家药品监督管理局公布的《药品生产质量管理规范》 2、婺源县龙山乡黄姜中药材项目开发公司提供的基础资料 (三)项目建设的必要性 1、满足市场的需求 黄姜隶属薯蓣科，是一类多年生藤本植物，在薯蓣属的根状茎组植物的根状茎中都含有一种生物物质—薯蓣皂素(diasgenin)。该物质是合成甾体激素类药物和避孕药物的重要原料，目前尚无其它原料可代替。现在国际国内用薯蓣皂素为原料生产的甾体激素药达六七十种，如治疗风湿性关节炎、心肌炎、过敏性疾病等的强的松、可的松；性激素药黄体酮，雌二酚、睾丸素、避孕药，以及肌苜、醏母、冠心宁等等。 目前，医药生产主要应用薯蓣属植物盾叶薯蓣－黄姜、穿龙薯蓣－穿山龙(穿地龙)，柴黄姜、黄山药等作为薯蓣提取皂素的原料，我国从1958年开始，至今30年在资源利用方面缺乏长期规划和有效管理，无计划灭绝性的采挖、导致薯蓣野生资源濒临枯竭。全国薯蓣皂素生产厂家因原料供应不上普遍开工不足，限于半停产状态，直接影响到医药行业的生产。 2、项目建设是当前形势发展的需要 我省从1998年开始，在新干县、安义县采用人工栽培方式引种野生黄姜为家种，获得巨大成功，农户每亩获利达2000余元。龙山乡从1999年开始考察此项目，通过考察认为种植黄姜市场前景十分广阔，该乡从2000年下半开始种植，通过2001年一年的种植已发展到目前黄姜种植面积3000余亩。为了进一步发展黄姜中药材种植项目，在三年内龙山乡计划发展种植面积10000亩，为黄姜初级加工项目奠定坚实的基础。 3、项目建设能极大地推动黄姜种植和相关产业的发展 本项目的顺利实施，必将带动黄姜种植、农产品深加工、医药业等行业的发展，使农民增收，农产品增值。 本项目的顺利实施，符合中药材现代化发展的需要，有利于满足医药市场需求，有利于发挥地方资源，有利于地方种植业结构调整，是企业发展的需要和动力。 因此，项目建设是必要的，也是及时的。 (四)项目建设的主要内容 本项目实施于江西省婺源县工业园区内，充分利用工业园区内的条件，按GMP标准对生产车间进行建设，改善生产环境，本项目共购置主要设备13台(套)，项目投产后，可形成年产100吨薯蓣皂素的生产能力。 本项目的实施生产车间需建设厂房2000平方米，建筑面积600平方米。 本项目实施后，年用电量为41万度。 本项目日用水量约为1911吨。拟在辅助动力区新建一座500立方米蓄水池和一座水泵房，满足本项目生产及有防用水的需求。 本项目提取车间按照GMP标准进行建设，安装空调和净化设备，保证药品生产的暴露工序洁净度级别为30万级，温度控制在18－26℃，相对温度在45－65%。 厂区绿色、环保治理、职业安全及工业卫生，消防均符合有关标准及规范。 本项目有关环境保护、职业安全卫生、消防工程等按“三同时”的原则，与土建施工、设备采购及安装同步进行。 (五)项目建设的主要技术经济指标 本项目总投资590万元，其中固定资产投资290万元，流动资金300万元。 (六)结论和建议 1、本项目建设符合国家产业政策，符合药业现代化发展战略。 2、本项目的实施适应了市场对薯蓣皂素药品需求不断增长的趋势。 3、本项目的实施将形成较大的产业链，拉动相关产业的发展，促进黄姜中药材的种植，以药业现代化带动农业产业化，为农民致富奔小康作出积极贡献。 4、本项目技术方案合理，建设条件具备，产品市场前景良好。 二、市场预测及建设规模 (一)市场预测 1、我国从1959年起，深入调查了薯蓣资源，研究生产工艺，发展皂素甾体医药工业。截止目前我国年生产量达1000－2000吨，年出口量达200－300吨，畅销英、美、德、法、瑞典等许多国家。随着医药工业的不断发展，皂素国际贸易价格也不断上涨，1984年每吨9万元，1994年上涨到34万元，1998年每吨45万元，1999年每吨达50万元，薯蓣资源的全球性危机，造成皂素的严重短缺。 2、现在全球人口达60多亿，保健用药日益增大，激素类和计划生育用药需求更大，对皂素用量亦成倍增长，目前，许多薯蓣皂素厂由于原料缺乏，开工不足，直接影响了生产，短期内供求矛盾不会有大的缓解，将会持续出现紧俏价升的局面。 3、计划生育是我国的一项基本国策，与其相应的避孕药品需求量增长很快，国家每年在避孕药、激素药生产方面都给予巨额财政补贴，每年也定有大量的生产任务，生产企业对薯蓣皂素需求量很大，而目前国内皂素产量有限，一直供不应求，国内价格也由1987年每吨15万元，涨到现价50万元。 综上所述，薯蓣植物资源开发