骨科深静脉血栓预防方案PPT课件.pptx

优选的骨科VTE预防方案L.CN.GM.01.2015.2788依诺肝素利伐沙班拜瑞妥?预防VTE疗效显著优于低分子肝素（1-3汇集分析）21.5相对风险下降1.3%62%症状性VTE和全因死亡发生率 (%)10.5%0.5P0.0010对利伐沙班的3项III期临床研究进行汇总分析，纳入9581例THR/TKR后患者，比较利伐沙班与依诺肝素对治疗期间症状性VTE和全因死亡发生率及出血事件的影响Eriksson B, et al. J Bone Joint Surg Br. 2009;91(5):636–644.上市前的RECORD研究显示拜瑞妥?显著降低PE及全因死亡48%（1-3汇集分析）拜瑞妥?比依诺肝素显著降低PE及全因死亡发生率达48%P=0.04相对风险下降48%P=0.03事件率(%)对利伐沙班的3项III期临床研究进行汇总分析，纳入9581例THR/TKR后患者，采用利伐沙班10mg或依诺肝素40mg预防VTEEriksson B, et al. J Bone Joint Surg Br. 2009;91(5):636–644.荟萃分析显示拜瑞妥?较依诺肝素显著降低症状性VTE风险利伐沙班预防VTE疗效显著优于依诺肝素症状性VTERR(95%CI)症状性VTERR(95%CI)0.48(0.31-0.75)利伐沙班显著优于依诺肝素相对风险下降52%012利伐沙班更优依诺肝素更优2012年权威医学期刊《BMJ》荟萃分析：纳入16项比较新型口服抗凝药与依诺肝素的随机对照试验，共38747例THR/TKR患者Gómez-Outes A, et al. BMJ. 2012 Jun 14;344:e3675.实践是检验真理的唯一标准！上市后非干预的IV期临床研究更接近临床的实际情况，进一步验证III期的结果欧洲药事局EMA明确规定了药品上市后安全性研究的要求。我国CFDA也在逐渐加强上市后药品的重点监测。利伐沙班，中国骨科指南推荐的直接Xa因子抑制剂2009《中国骨科大手术静脉血栓预防指南》直接Xa因子抑制剂，如利伐沙班，应用简便，口服1次/日，与药物及食物相互作用少。与低分子量肝素相比，能显著减少静脉血栓发生，且不增加出血风险。中华医学会骨科学分会. 中华骨科杂志 2009;29(6):602-604.安全性简便优效拜瑞妥?具有多种临床优势，使患者利益最大化 拜瑞妥?疗效始终优于LMWH 拜瑞妥?出血发生率与LMWH相当拜瑞妥?口服给药，固定剂量，无需监测上市前的RECORD研究显示拜瑞妥?较低分子肝素，不增加出血风险 1-3汇总分析拜瑞妥?总体出血发生率与依诺肝素相当拜瑞妥?大出血发生率与依诺肝素相当大出血发生率(%)P=0.475总体出血发生率(%)对利伐沙班的3项III期临床研究进行汇总分析，纳入9581例THR/TKR后患者，比较利伐沙班与依诺肝素对治疗期间症状性VTE和全因死亡发生率及出血事件的影响。利伐沙班组包括4657例患者，剂量为10mg，一日一次；依诺肝素组包括4692例患者，剂量为40mg。一日一次Eriksson B, et al. J Bone Joint Surg Br. 2009;91(5):636–644.上市后研究进一步证实利伐沙班的安全性XAMOS研究：利伐沙班组的大出血发生率与标准治疗组相当ORTHO-TEP研究：利伐沙班组的大出血发生率显著低于LMWH组P0.001相对风险下降60%大出血发生率(%)Rates of major bleeding (overt bleeding leading to surgical revision or death, occurring in a critical site, or transfusion of at least two units of packed red blood cells) were statistically lower with rivaroxaban (2.9 vs. 7.0%; p0.001). OR=1.1995%CI 0.73-1.95XAMOSORTHO-TEPXAMOS大出血定义为致命性、发生于重要器官、需再次手术或非手术部位的明显出血，伴血红蛋白降低≥2g/dl或需输血≥2个单位ORTHO-TEP大出血定义导致再次手术或死亡的明显出血，关键部位出血，或者至少需要输注两个单位的浓缩红细胞Turpie AG, et al. Thromb Haemost. 2013 Oct 24;111(2). [Epub ahead of print]Beyer-Westendorf J, et al. Thromb Haemost. 2013 Jan 8;109(1):154-63.优效简便安全性拜瑞妥?具有多种临床优