保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申报要求PPT课件.pptVIP

2005-08-13 主要原料： 列出全部原料及辅料 ，与产品配方保持一致，包括防腐剂、调味剂、包衣剂、润滑剂等。 标签与说明书书写要求 保健功能： 按照已公布的保健功能名称规范书写。 申报新功能的，按设定的功能名称书写。 与申请表中填写的保健功能保健一致。 标签与说明书书写要求 功效成分/标志性成分及其含量： 功效成分/标志性成分及其含量应分别列出。 该成分确定为功效成分的，则应标明为“功效成分及其含量”； 该成分不能确定为功效成分的，则应注明为标志性成分及其含量。 该成分含量应以每100g(或ml)样品所含的量标示。 标签与说明书书写要求 适宜人群、不适宜人群、注意事项： 依据产品配方及声称的保健功能确定： 1、参照《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要求确定； 2、一个保健食品具有两个以上保健功能的，综合确定产品的适宜人群和不适宜人群。 3、产品中使用的某种原料不适宜特定人群食用的，产品的不适宜人群应增加该特定人群。 标签与说明书书写要求 适宜人群、不适宜人群、注意事项： 依据产品配方及声称的保健功能确定： 4、注意事项中还应注明：本品不替代药物； 5、还应根据申报产品的特殊要求注明其它注意事项 标签与说明书书写要求 适宜人群、不适宜人群要求 保健功能 适宜人群 不适宜人群 增强免疫力 免疫力低下者 抗氧化 中老年人 少年儿童 辅助改善记忆 需要改善记忆者 缓解体力疲劳 易疲劳者 少年儿童 减肥 单纯性肥胖者 孕期及哺乳期妇女 改善生长发育 生长发育不良的少年儿童 提高缺氧耐受力 处于缺氧环境者 注：不以补氧为目的 对辐射危害有辅助保健功能 接触辐射者 辅助降血脂 血脂偏高者 少年儿童 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群 保健功能 适宜人群 不适宜人群 辅助降血糖 血糖偏高者 少年儿童 改善睡眠 睡眠不佳者 少年儿童 改善营养性贫血 营养性贫血者 对化学性肝损伤有辅助保护功能 有化学性肝损伤危险者 促进泌乳 哺乳期妇女 缓解视疲劳 视力易疲劳者 促进排铅 接触铅污染环境者 清咽 咽部不适者 辅助降血压 血压偏高者 少年儿童 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群 适宜人群、不适宜人群要求 保健功能 适宜人群 不适宜人群 增加骨密度 中老年人 少年儿童 营养素补充剂 XX年龄需要补充XX者 调节肠道菌群 肠道功能紊乱者 促进消化 消化不良者 通便 便秘者 祛痤疮 有痤疮者 儿童 祛黄裼斑 有黄裼斑者 儿童 改善皮肤水份 皮肤干燥者 改善皮肤油份 皮肤油份缺乏者 适宜人群、不适宜人群要求 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群 食用量及食用方法： 每日X次，每次X片（粒/袋/瓶/ ml /滴），口服（口嚼或其它服用方法）。 注意：必须注明服用方法 标签与说明书书写要求 规格： 以X g/片（或粒、袋）或X ml/瓶（或支)表示。 注：硬胶囊不包括胶囊壳的重量。 标签与说明书书写要求 保质期： 根据产品稳定性试验结果确定保质期， 以XX个月表示。 贮藏方法： 密闭，置阴凉干燥处。需特殊条件下保存的，应详细列出贮藏条件。 标签与说明书书写要求 营养素补充剂类保健食品之 标签与说明书 XXX说明书 本品是以XXX为主要原料制成的保健食品，具有XXX的保健功能。 [主要原料] [功效成分/标志性成分及其含量] [保健功能] [适宜人群] [不适宜人群] [食用量及食用方法] [规格] [保质期] [贮藏方法] [注意事项] 标签与说明书书写格式 * * 保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申报要求 国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 邓少伟 主 要 内 容 产品配方及配方依据 保健食品标签与说明书 保健食品命名原则 产品配方 产品配方 配方书写格式及说明 原、辅料的要求 常见问题及注意事项 配方书写格式及说明 按功效作用的主次顺序列出全部原、辅料。 按标准名称规范书写配方中原、辅料名称，并注明原料的炮制规格。 以提取物为原料的，原料名称应以“XXX提取物”标示；如提取物系申报单位自行提取的，则以原始的原料名标示。 使用动植物原料的，其原料个数应符合卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫发监发[2002]51号）的规定。 使用规定范围以外物品的，需按照有关规定提供安全性评价资料及食用安全的证明材料等相关资料。 原、辅料的要求 常见问题及注意事项 原料名称书写不规范； 原料名称与工艺不一致； 辅料书写不完整； 原