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中药膜剂研究及在口腔临床应用 　　膜剂（films，membrenes）系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂[1]。中药膜剂包括天然或合成高分子成膜材料构成的膜状载体及中药活性成分[2]。《中国药典》1990 年版已有膜剂收藏，可适用于口含、舌下或炎症表面及腔道等各种途径和方法给药，以发挥局部或全身作用。根据口腔环境微生物感染的特点，利用膜剂特点，近些年开发出口腔用各种中药膜剂[3]。 　　本文就其研究概况及临床应用作一综述。 　　1 中药膜剂的优点 　　无粉末飞扬，成膜材料用量小，含量精准，稳定性好，不经过胃肠道和肝脏的首过作用，靶向给药，生物利用度高，起效迅速，携带方便等[1]。 　　2 膜剂制备的处方及工艺流程方法 　　主要包括：主药、成膜材料、增塑剂、着色剂、表面活性剂、填充剂、脱膜剂等。膜剂制备工艺流程方法主要是流延法和热溶挤出法，还有吹塑法、延压法等。 　　3成膜材料的选择[4] 　　成膜材料是膜剂中药物的载体，应具备的质量要求[1]：1无毒性，无刺激性，不干扰机体的防御和免疫机能。吸收后对机体的生理机能无影响。2性质稳定，无不良的嗅味，不降低药物的活性。3成膜与脱膜性能优良。4迅速溶解于水或能在用药部位被缓慢地降解、吸收。5来源丰富，价格便宜。 　　膜剂的成膜材料较多，但其成膜性、柔软性、粘附性等各不相同[5]膜剂载体用的成膜材料，可分为两大类： 合成高分子成膜材料、天然高分子聚合物成膜材料。 　　3.1合成高分子成膜材料分类标准是根据其聚合物单体分子结构。聚乙烯醇（PVA）是由聚醋酸乙烯酯经碱催化醇解而得的，易成膜，其膜的机械性能优良，膜的拉伸强度随聚合度、醇解度升高而增强。以黄柏、细辛等中药为模型药，通过对制剂辅料的成膜性、膜剂的黏附力、溶解（崩解）时间、体外释放速率、在口腔中停留时间的测定，结果表明：聚乙烯醇的成膜性好于其他的成膜材料[6]。羟丙甲纤维素（HPMC）是应用最广泛的纤维素成膜剂，它成膜性良好，坚韧而透明，不易吸湿，高温下不粘着，是抗热抗湿的优良材料。 　　3.2在天然高分子聚合物成膜材料中，有淀粉、糊精、纤维素、明胶等。其???以生物胶原[7]， 白及胶[8]和壳聚糖[9]应用最多。 　　4中药膜剂所用的辅料 　　促透剂---是一类促进膜中活性物质透过皮肤作用的化学物质。目前国内外常见的一些促透剂有氮酮[10]、N- 正烷基苯并异噻唑酮[11]萜类物质[12]。混合促透剂WBNb 促透剂为丙二醇、尿囊素、甘油的混合物，是一种稳定、清澈、透明的真溶液[13]。压敏胶---是指那些轻微压力下即可实现黏贴同时又容易剥离的一类胶粘材料[14]。 　　5口腔膜剂的应用 　　5.1口腔溃疡是一种慢性常见病，以疼痛为主要症状。临床单用口服药疗效欠满意，散剂、甘油剂、软膏剂易被唾液稀释，或局部粘附性差而影响疗效，而膜剂能粘附于粘膜表面，既可对粘膜起保护作用，又可使药物定位释放，使疗效提高[15]。陈桂珍[16]应用临床症状改善，炎症得到控制。 　　5.2膜剂产品转向非处方药和保健品市场[17]。有用于预防口臭、感冒、咳嗽或鼻炎的预防及治疗。还有用于增强体力、补充维生素、增进性欲及抑制食欲。 　　5.3口腔速溶膜剂（oral fast dissolving films，OFDF）是一种新的药物传递系统、载药多聚体膜剂，其大小、形状、厚度类似于邮票，将其置于舌上，在唾液中能快速溶解、释放药物。一般的OFDF 组成为药物1%～25%，水溶性高聚物40%～50%，增塑剂0～20%，填充剂、色素、香料0～40%。 　　6展望 　　膜剂通过研究和临床验证，已显示出其优越性，受到了广大患者的好评。膜剂因其独特性，将取代一部分片剂、软膏剂甚至注射剂。目前，中药膜剂尚属发展阶段，需要不断的完善。随着新技术的发展，中药剂型现代化的改革，相信中药口腔膜剂具有十分广阔的发展空间。 　　参考文献： 　　[1]冯燕红，秦荣和.膜剂的临床应用研究.现代中西医结合杂志[J].2002，6（3）：570 　　[2]刘勇钢，韩继红.中药膜剂的研究进展.河北化工[J].2008，31（7） 　　[3]李保院，姜宏，汪凤琴.口腔用中药膜剂的应用.中国药业[J].2001，10（9）：57 　　[4]陈英.膜剂的研究与临床应用进展.中国药师[J].2004，7（8）：641-643 　　[5]罗明生，高天慧主编.药剂辅料大全[M].成都：四川科学技术出版社，1995.89 　　[6]张韵慧，李 宁，许建辰，等.药用聚乙烯醇在中药新剂型中的应用.中国中药杂志[J]，2004，29（2）：101-103. 　　[7]陈英.膜剂的研究与临床应用进展[J]. 中国药师，2004，7（8）：641