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施贵宝“珍珠钱包”
施贵宝“珍珠钱包”
核心提示:专利保护期一直是悬在每个跨国药企头上的达摩克利斯之剑。保护期过后,预计专利药销售额中的70%会被仿制药物抢走。
在武汉一家肝病医院,张先生因早期肝硬化需要服用恩替卡韦药物。医生向他开出一盒施贵宝生产的博路定,售价为239元。张先生正准备转身离开,医生又叫住他,给他介绍另一种品牌同样规格的仿制药,价格仅为79元。张先生选择了后者。
罗氏制药也面临同样苦恼。罗氏制药的一位市场经理告诉本刊记者:“我们公司的一盒罗氏芬在药店卖65块,而仿制药最低就卖5块钱,价格差了13倍!”
“专利保护期一直是悬在每个跨国药企头上的达摩克利斯之剑。保护期过后,预计专利药销售额中的70%会被仿制药物抢走。”罗兰贝格管理咨询公司中国合伙人刘宇刚说。
作为世界500强的跨国药企百时美施贵宝(以下简称施贵宝),用并购研发新药的“珍珠链及牡蛎计划”织出一只技术钱包。
这不但为进军新兴市场提供了研发保障,更舒缓了跨越专利悬崖的阵痛。
共识:进军中国
2011-2015年,全球医药行业将有总销售额达1000亿美元的药品专利保护到期。2012年已有400亿美元的品种受到影响,而2013年则将有130亿美元的品种步其后尘。
同时,因跨国药企在新品产出上极不给力,使得这场专利悬崖“悬之又悬”。
“十几年前,全球跨国药企每年产出约150个新药,现在不到20个。”上海交通大学药学院教授金拓说,“原因是90%治疗领域已有了有效药物,剩下都是攻克难度极大的病症。”
以俗称老年痴呆症的阿兹海默症为例,辉瑞、百特国际等公司都曾针对此病症开发药物,但都未能在三期临床测试中取得令人满意的成绩。
这种“难产”危机直接体现在财务数据上。施贵宝2012年年报显示,王牌产品博路定因专利到期,与2011年同期相比销售额狂跌64%,导致其整体营收下降17%。全球最大制药公司辉瑞同样因主要产品专利到期,曾为全球最畅销药物的立普妥在2012年第三季度销售额较2011年同期下降71%,整体营收同期下降16%。
另一方面,从财务报告反映数据来看,新兴市场已成为跨国药企应对危机的主攻方向。
2012年,施贵宝在美国、波多黎各及欧洲的净销售额占比下降了5.4%,其他地区占比则增长3%;2012年的前三季度,辉瑞在新兴市场国家销售收入占比比2011年同期增长2.7%;礼来制药在中国的销售收入占比,更连续10年保持了20%的增长速度。
“2012年上半年中国医药行业同比增长19.1%,这表示中国有着巨大的未被满足的患者需求。医药咨询公司艾美仕预测,2015年中国有望成为仅次于美国的全球第二大医药市场。”施贵宝中国区总裁彭振科在给记者的邮件中指出。
除了市场,中国制药行业另一个重要推力是政策导向。2013年1月6日国务院发布的《生物产业发展规划》中,首次明确提出2020年生物产业将成为国民经济支柱产业。
“施贵宝等跨国药企有良好的品牌效应及资金力量,若能加大对中国市场的投入,即使有‘专利悬崖’,还是有希望取得好成绩的。”艾美仕高级咨询师吴明博说。
施贵宝企业事业部副总裁李歆表示,2013年公司会增加在中国的投资,湖北也是选择之一,彭振科最近将去湖北与当地政府沟通。
答卷:原研创新
对于所有长期依赖创新药物实现高增长的外资药企来说,应对仿制药竞争是在进军中国的“必考科目”,很多“学生”惨亏于此。
“新药品的PCT(国际专利合作条约)只相当于国际优先权,想要变成实质专利,需针对特定国家获取专利审批资格。”金拓告诉记者,中国对外资药企一般会采取更严的专利授权标准,为国内企业研制仿制药腾出空间。
“博路定在中国刚上市时卖得很好,但从2010年起仿制药一个接一个地出现,给我们带来很大压力。”施贵宝一位市场经理对本刊记者说。
在这种风险之下,大多数跨国药企选择的“答卷”都相同:以并购本土企业的方式,进军仿制药市场。
2011年6月,阿斯利康与广东倍康制药有限公司签订收购协议;2012年6月,礼来制药投资南通联亚药业有限公司,布局品牌仿制药;同年9月,辉瑞与浙江海正药业股份有限公司成立合资公司,生产推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。
在进入仿制药领域似乎已成为跨国药企在中国进行本土化唯一出路时,彭振科明确指出,施贵宝仍将致力于发展原研创新药,以发现及填补未被满足的需求。
“如果做仿制药,降价就是唯一出路。除非该公司实力超强,不然就会像美国很多仿制药公司一样最终破产。而中国‘十二五’规划对生物制药、创新药物的支持及新医改全面实施,为施贵宝这种以研发为基础的生物医药企业带来了机遇。”彭振科说。
2011年及2012年,施贵宝研发投入占营业
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