临床输血质量管理课件.ppt

输血相关质量管理体系国内实施现状 文献检索 检索：血站----质量管理体系 文献检索 检索：临床输血 质量管理体系 质量控制 将质量控制作为一个过程， 加以控制！！ 输血相容性检测实验室质量控制 质量控制活动不仅仅是室内质控（IQC）和室间质量评价（EQA），还包括其它更多的作业技术活动。 医学实验室质量控制 ISO15189技术要求, (要素) 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 实验室设备 5.4 检验前程序 5.5 检验程序 5.6 检验程序的质量保证 5.7 检验后程序 5.8 结果报告 ？？？ 遵从经过确认的检测程序，是否就能够获得准确的结果呢？？？ 室内质量控制——精密性外部质量考评——准确性 A. 准而精 B. 准不精 C.不准而精 D.不准不精 目标 室内质量控制(IQC) 室内质量控制策略 质控品种类 每种检测频次 放置的时间 用于质控数据解释 确定分析批是在控还是失控的规则。 实验室室内质控推荐原则: ABO血型测定:质控品设计以检出为原则.检测频次为每天,每个工作人员开始检测时. 抗体筛查:以高低值设计,低值血清设置反应度为±,并且定义本实验室质控反应的结果断定原则和检测有效的明确界定.检测频次为每批次检测. 交叉配血方法:为特定抗体检测的有效性测定.检测频次为每天,每个工作人员开始检测时. 血型检测的室内质控 遵循定性检测的室内质控原则 特殊性: 血型抗原的多态性 不同血型系统 同一血型的亚型 同一血型抗原的不同反应性 纯合子/杂合子 试剂室内质控 质控目标: ABO血型:试剂血清及试剂细胞的反应性.包括阴阳性反应的准确性,测试对象及测试介质的影响. 项目包括: 正定型: 抗-A、 抗-B、 抗-A，B 反定型细胞: A1 A2 B O 检测方法:盐水介质 试剂室内质控 质控目标: RhD血型:试剂血清及试剂细胞的反应性;包括阴阳性反应的准确性;测试对象及测试介质的影响;测定方法的特异性. 项目包括: 正定型: 抗-D、 D阴性细胞 检测方法:盐水介质 IAT 试剂室内质控 质控目标: 抗筛细胞:试剂细胞的反应性;包括阴阳性反应的准确性;测试对象及测试介质的影响;测定方法的特异性. 项目包括: 抗体筛查: Cell –I,-II,-III 与抗-A,抗-B的反应性. 检测方法:IAT 试剂室内质控 质控目标: AHG:试剂的反应性;测定方法的干扰性. 项目包括: AHG D阴性细胞 检测方法:盐水介质 试剂室内质控 质控品 : 组成:可由一质控血清和一质控细胞完成以上检测需求. 质控血清:至少含有抗-A,抗-A1,抗-B,可与抗筛细胞反应的一种IgG抗体. 质控细胞:至少含有A,B.D三种抗原表达,并反应性有明确控制. 试剂室内质控记录 试剂: 最好以表格形式记录全部试剂 记录内容 批号(是否更换新的批号) 效期 生产厂商 质控结果 通过 不通过 失控原因及分析 日期及检测者 室内质控品抗原(体)谱 ABO bl.group reagents Rh(D) bl.guoup reagents ABO r.red cell Antibody screening with cells Pelicheck A B A,B D1 D2 contr 1D+ 2D+ 3D- Cell 1 3+ 3+ 3+ 0 0 0 Serum 1 0 0 1+ 1+ 0/1 Cell 2 0 0 0 2+ 2+ 0 Serum 2 2+ 2+ 0/1 0/1 0/1 Cell 3 0 0 0 + + K+ 室内质控记录表 评估项目 试剂 批号 效期 厂商 Anti-A Anti-B ………. 试剂质控 1 2 3 ……. 批号变化 批号: 12345 口 改变 口 未改变 口 改变 口 未改变 ……. 通过质控 质控失控 失控原因 日期 签名 * 同大家共同讨论有关临床科学合理用血的话题.共分成三大部分，输血相关法规，输血指征及成分输血，种类及适应症;临床最关心的急性失血抢救中成分血的应用依据. 输血治疗迄今为止已有100年历史，输血曾经同 麻醉术、无菌术是促进外科学发展的三大要术。 输血不良反应、输血传播疾病、输血后GVHD等 * * 上图中的 bulls eye或靶心被认为是测量参数的真值 准确性是正确测量真值的平均能力，例如测量点重复落在bulls eye上（A），或者平均落于bulls eye外侧。 精密性是对测量过程固有的变异性的测量，如测量点重复落于靶的相同位置。 在检测过程的每一次运行中，采用相同的标本作为QC标本，重复检测，