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浅析新药研发外包企业成本控制 　　摘要：全球新药研发外包产业向中国的转移，使国内新药研发外包企业获得了较快的发展，然而随着近几年研发成本费用的不断上扬，使这些企业发展的速度开始放慢。本文从新药研发外包企业的成本控制入手，浅析了成本控制的重要性，提出了成本控制的关键点，提出成本控制实行措施的建议。 　　关键词：新药研发外包企业；成本控制；绩效考核；竞争力提升 　　近年来随着国际新药研发的成本大幅上升，以美国为首的发达国家跨国制药巨头为了降低成本，采取的最直接也是最有效的办法就是把部分研发项目转移到中国、印度、俄罗斯、巴西等低成本国家，即研发外包。研发外包生产成为我国医药企业发展的新途径，推动着我国医药经济的新一轮发展。 　　一、新药研发外包企业成本控制的重要性 　　现阶段，我国新药外包产业虽然发展较快，但受到了行业多方面因素的影响使增速有所放慢，尤其是成本的刚性增长影响该行业企业的竞争力。成本不仅对企业利润的实现起着至关重要的作用，还严重制约着企业获得更多的利润，因此对成本实施有效的控制是每个睿智的经营者都必须要做的事情。成本控制的作用主要体现在以下几个方面： 　　1.有效的成本控制，是提高盈利水平的重要途径 　　新药外包企业由于从事行业的特殊性，销售收入的增长需要依赖于国际医药巨头的研发投入水平，如果在销售收入保持不变的情况下，实施有效的成本控制可以使企业达到降低成本增加盈利的目的。 　　2.有效的成本控制，是进行国际市场定价决策的重要依据 　　从新药研发外包企业承担的业务范围来看，第一类是从事临床前研究的CRO 企业。第二类是从事临床试验的CRO 企业，第三类是从事新药研发咨询。这些企业由于从事的业务范围的不同，导致他们的产品和服务有很大的差异性，相应的市场定价很难有一个标准，企业要确定国际市场定价决策，都往往需要以成本资料作为基础。 　　3.有效的成本控制，是企业研发竞争力提升的保证 　　成本控制的一个重要内容就是建立成本控制中心，使各项成本的绩效考核指标层层分解，具体落实到各个项目部、课???组及相关个人，使每个责任者对研发过程中所应承担的责任、目标有明确的认识，使各项成本控制措施真正得到贯彻执行。通过成本控制中心的归口监控管理，使企业研发过程中的创新点得以挖掘，发现自身擅长的技术领域，为提高技术含量提升竞争力提供保证。 　　二、新药研发外包企业成本控制的关键点 　　1.研发项目成本的运行管理 　　（1）成立项目组 　　外包企业成立项目组时，应按照外包客户研发的总体要求，先由企业高层研发管理团队根据公司研发团队及研发支持力量做出全面评估，确定是否满足成立新项目组的整体要求，然后再安排适合该项目的研发带头人和研发项目运行管理人，并由该项目组研发管理团队针对研发人员的专业学历、研发经验、创新性、环境适应性等条件考虑筛选研发团队成员；再结合成立项目组研发课题所需的实验场所的水、电、通风换风、安全防护、资料保密等硬件设施满足要求的前提下，最后提请公司人力部门安排做出成立项目组的公告。 　　（2）制定项目计划书 　　新药外包企业在决定成立新项目组后，就要按外包客户的整体要求，成立详尽的项目计划书。项目计划书应该包含研发项目课题的类别、开结题时间、交题的形式、配备的人员、反应路线、预估的总成本、交货时间、交货纯度、交货重量等。 　　（3）项目进度与质量督察 　　项目在研发过程中，必须由项目研发管理负责人实时跟进，按计划书的各项要求监控项目的进度，定期与客户沟通汇报项目课题的研发进展状况，尤其根据项目在研发过程中发生的成本予以督察，如果发现项目研发成本超过了项目进度的阶段性成本，相应调整项目课题的领料、工时、研发环境，如果发现项目研发成本超过了整个项目完工成本的预警指标，就要上报公司高层研发管理团队来决策，是否要停止或者继续研发项目课题。 　　（4）项目转让、技术交接 　　项目研发结束后，要求研发信息人员尽快收集整理项目的研发记录、研发报告，汇总分类后的资料及时归入项目课题档案，涉及到项目课题转让、技术资料交接的尽快督促相关部门人员办理手续。 　　（5）项目完成、总结与评估 　　项目完成后，项目直属研发管理团队及公司高层研发管理团队一定对项目在研发工程中的各项指标进行评估，尤其是项目完成的周期、研发路线、总成本、客户满意度、技术攻关程度进行拓展性总结，形成项目研发资料库的档案文件，为研发项目成本的绩效考核指标作为参考依据。 　　2.研发项目成本控制的绩效考核 　　（1）由于研发外包企业对跨国医药巨头的依赖性，使这些研发外包企业的主要绩效考核指标多集中在对客户服务的满意度上，在成本控制方面则没有明确的绩效考核指标。想要建立相对完善的成本绩效考核首先应贯彻建立系统的、合理的、可执行的研发