非索非那定和氯雷他定在过敏性鼻炎治疗中疗效分析和安全评估.docVIP

非索非那定和氯雷他定在过敏性鼻炎治疗中疗效分析和安全评估 　　【摘要】 目的 比较非索非那定和氯雷他定治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性。方法 采用随机对照的临床试验。60例常年性变应性鼻炎患者随机分为两组，每组30例。I组给予非索非那定片，120mg Po，Qd，II组给予氯雷他定片（开瑞坦）10mg Po，Qd。两组均连续服药两周。对治疗前后病人的症状进行评分。结果 两组患者治疗后症状评分均下降明显，与治疗前比较有极显著性差异（P0.05），但I组中没有患者出现嗜睡的不良反应，而II组有患者出现嗜睡反应。结论 非索非那定治疗过敏性鼻炎的疗效与氯雷他定相当，但其安全性更高，是值得临床推广的第三代抗组胺药物。 　　【关键词】 非索非那定；氯雷他定；过敏性鼻炎，常年性；随机对照试验 　　过敏性鼻炎又称变应性鼻炎鼻炎，为耳鼻喉科常见病之一，在我国发病率约20%-30%之间。该病为IgE介导的I型变态反应，其主要病变部位在鼻黏膜，以连续阵发性喷嚏、大量水样鼻涕、鼻痒及鼻塞为主要症状，部分患者伴有嗅觉减退，严重影响患者的学习、工作和生活，目前已成为全球性的健康问题。由于各地经济情况和观念等方面的差异，对该病免疫治疗的推广和应用较为局限，因此药物治疗仍是过敏性鼻炎主要的治疗手段，尤其是抗组胺药物的应用。非索非那定为组胺H1受体的第二代拮抗剂特非那定的体内活性代谢产物，是第三代抗组胺药物。临床研究表明，非索非那丁不仅可以显著改善鼻部症状，而且还能提高患者的生活质量，由于近年来发现第二代抗组胺药物有配伍禁忌，且有一定的心脏毒副作用，而非索非那丁没有发现心脏毒性，因此，目前非索非那丁已成为欧美各国治疗过敏性鼻炎、过敏性皮肤病和过敏性哮喘等过敏性疾病的主要药物，其在世界市场上的销售份额已占所有抗过敏药物的40%左右。除此之外，研究表明，非索非那定还可抑制组胺和变态反应相关的多种炎症介质的释放，起到广泛的抗炎作用。本实验采用随机对照的方法，通过与第二代抗组胺药物氯雷他定比较，对非索非那定治疗过敏性鼻炎进行疗效分析和安全评估。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 所选病例为山西医科大学第一附属医院耳鼻喉科2012年10月――2013年3月门诊治疗的常年过敏性鼻炎患者，共60例，男32例，女28例，年龄19-57岁，病程1年-4年，随机分为两组，I组（试验组）和II组（对照组），每组各30例。入选病例的筛选标准如下：喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等临床症状出现 2项以上（含2项），每天症状持续或累计在1小时以上；伴或不伴有眼痒、结膜充血等眼部症状；体征可见鼻黏膜苍白、水肿、鼻腔水样分泌物；变应原皮肤点刺试验阳性，和/或血清特异性IgE阳性；3天内未接受抗组胺药物的治疗，且2周内未用皮质激素者；无其他有可能影响试验的疾病，如上呼吸道感染、鼻息肉、鼻中隔偏曲，且无身体其他系统重大疾病。符合以上筛选标准者纳入本试验。 　　1.2 方法 I组（试验组）给予盐酸非索非那定片口服（莱多菲，浙江万马药业有限公司生产），120mg Po，Qd；II组（对照组）给予氯雷他定片口服（开瑞坦，上海先灵葆雅制药有限公司生产），10mg Po，Qd。两组均连续服用两周，不另外使用其他任何药物。详细记录每个患者用药前后的症状评分，评分标准如下：喷嚏（1次连续个数）：3-5个为1分，6-10个为2分，≥11个为3分；流涕（每天擤鼻次数）≤4次为1分，5-9次为2分，≥10次为3分；鼻塞：刻意吸气时有感觉为1分，间歇性鼻塞为2分，持续性鼻塞且用口呼吸为3分；鼻痒：间断性为1分，持续性但可忍受为2分，持续性且难以忍受为3分。然后根据症状和体征记分的总和按下列公式计算改善百分率，进行疗效评价。[（治疗前总分-治疗后总分）/ 　　治疗前总分]×100%≥66%为显效，65%-26%为有效，≤25%为无效。 　　1.3 统计学处理 数据使用SPSS13.0进行统计学分析，显著性检验采用t检验。 　　2 结 果 　　本试验结束时，I组和II组患者症状均得到明显改善。从附表可知，连续服药2周后，两组患者症状评分均明显下降，与各自治疗前比较均具有极显著性差异（P0.05）。服药过程中，两组患者共有4例诉轻微口干（I组和II组各两例），2例患者诉嗜睡（均为II组患者），无头痛、恶心，胃肠不适等其他明显的不良反应。 　　3 讨 论 　　过敏性鼻炎为IgE介导的I型变态反应，其主要病变部位在鼻黏膜，以连续阵发性喷嚏、大量水样鼻涕、鼻痒及鼻塞为主要症状，部分患者伴有嗅觉减退，严重影响患者的学习、工作和生活，目前已成为全球性的健康问题。由于各地经济情况和观念等方面的差异，对该病免疫治疗的推广和应用较为局限，因此药物治疗仍是过敏性鼻炎主要的治疗手段，尤其是抗组胺药物的应用。非索非那定为