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药理学总论 第一章　绪言 *第二章　药物代谢动力学 *第三章　药物效应动力学 第四章　影响药物效应的因素及合理用药原则 掌握：药效学、药动学概念，药理学研究内容， 熟悉：药物和药理学发展史 了解：新药研发过程 第一章　绪 言 一、药理学的性质与任务 药理学(pharmacology) 药物（drug） 药物来源 天然药物 人工合成药物 基因工程药物 药理学的学科性质 药理学的学科任务 ①阐明药物的作用及作用机制 ②研究开发新药，发现药物新用途 ③为其他生命科学提供科学依据和研究方法 药理学的实验方法： ①实验药理学方法 ②实验治疗学方法 ③临床药理学方法 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究 1.新药: 化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。 三、新药开发与研究 2.新药研究过程 临床前研究 临床研究 上市后药物监测 小 结 思考题 试评价新药上市后临床检测的重要性。 * * * * * * 本章要求 药物 机体 预防用药 治疗用药 诊断用药 药物与毒物 * (Raw opium) (Opium tincture) (Poppy) 药物代谢动力学（Pharmacokinetics） * 药物效应动力学 （Pharmacodynamics） 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 血药浓度随时间变化过程 药理学研究的主要内容 临床各科 合理用药 药理学 生理学 生化学 病理学 药学 《新修本草》书影 《本草纲目》 1578年完成 52卷，190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 7种文字 《本 草 纲 目》 （Compendium of Materia Medica ) 李时珍 * Rudolf Buchheim Oswald Schmiedeberg 合成 筛选 The Long Road to a New Medicine I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 临床前安全有效性 药物制剂 候选化合物 初步安全有效性研究 设计 申请证书 上市 Process of Drug Development High Risk Process: 11-15 Years, $800MM+ 临床前药理学 临床前毒理学 筛选数百万化合物 Idea Drug 11 - 15 Years 1 – 2 产品 Phase I Phase II Phase III 0 15 5 10 临床药理学和毒理学 ~100 设计方案 Pre-clinical Phase I Phase II Pre-clinical 5