全国第五次全结核病流行病学.pptVIP

流调需要的试剂、耗材和设备 流调前实验室质量保证 对流调的实验室质量开展评估： 各流调点实验室EQA在第二季度评估中高假阳性和高假阴性不得高于5％。 对所有的评估结果单独报国家参比实验室。 省参比实验室对市级流调点和部分县级流调点第二季度开展EQA，市级对流调县重点开展EQA,结果报省参比室后统一上报。 全国第五次全国结核病流行病学抽样调查实验室工作要求 河南省结核病参比实验室 2010年4月1日 流调中实验室主要工作内容 涂片--- 可疑症状者和胸片异常者（在流调期间所有肺结核可疑症状者或/及胸部X 影像呈肺结核病变或疑似结核病变者，或已知活动性肺结核患者但X 线影像未见异常者均为痰涂片对象） 培养--- 所有接受涂片检查的筛查对象 标本和菌株---采集、运送 菌种初步鉴定 药敏试验 实验室工作 涂片－由区县人员或者流调队员完成 痰标本运送，由受过相应培训的人承担 培养－必须由流调队员完成 菌株省内运送－由省级安排 菌株跨省运送－由省级完成 菌种初步鉴定和药敏试验 －国家参比室完成（国家点） －省参比实验室完成（省点） 实验室检查相关设备和耗材 涂片、痰标本运送、培养、主要耗材省级负责 其他耗材由流调对解决 菌株运送、设施、设备——由流调队协调解决 实验室工作进点前准备 培训流调队员； 根据流调点的实际情况，安排涂片和培养实验室； 准备实验室耗材； 在进点前对涂片和培养实验室所需设备状况和耗材进行检查，并做好相应备用方案； 根据实际情况需要，在进点前1个月，办理高致病性标本及菌株省内运送卫生行政许可手续；（正在申请中） 现场实施结束中，积极申请办理跨省运输手续。 现场实施要求 罗氏培养基保存－4℃保存 加强留痰宣教 痰标本短时保存、运送（生物安全） 先涂片后培养，根据涂片结果、标本性状选择标本培养 废弃物处理 培养结果判读和短时保存 菌株运送 现场实施后 菌株运送－符合相关规定 验收－复检涂片 所有涂片保存，上交到省参比室，待国家验收。 所有相关的实验记录保存完整，备查。 3．痰菌检查 （1）痰片抽查方法 ?? 阳性片：复检全省所有涂阳病人的痰涂片，如果一个病人有多张涂片阳性，只抽取1 张复查即可； ?? 阴性片：复检10%阴性痰涂片， ?? 盲法复检：由国家参比实验室验收人员统一随机抽取阴性片；抽取后将阳性和阴性片混合，用记号笔涂抹掉玻片上结果，保留编号和姓名； （2）由非本省检验员对痰片进行显微镜检查，结果交国家参比室人员复核。 （3）结果有争议的涂片，集体复检确定。 （4）验收指标： ?? 阳性涂片经复检如发现有阴性片，则复查该病人的另外2 张涂片，确定该病人是否为涂片阳性病人。 ?? 如某省阴性痰涂片中出现2+以上的假阴性达5%，全省所有流调涂片应全部复检。 培养质量要求 质量保证 确定人员 明确任务，认清角色 物资准备 设备 生物安全 人员培训 个人防护 菌株运送 规范实验室操作 总体要求 质量 --- 标本采集、检查、运送和表格填写 生物安全--- 符合国家相关要求 及时性--- 实验室检查、标本和菌株运送、资料表格 EQA结果------承担涂片和培养实验室在流调实施期间的EQA表格，省参比实验室于流调现场实施结束后及时单独上报国家参比实验室 保证菌株安全运输 生物安全（菌株运送与保存） 高致病性病原微生物菌（毒）种样本运输资质培训班 国家相应的法律法规 开展人员培训和申请相应的程序。 生物安全－菌株运送盒 在确保安全的前提下 按照要求 遵循途径 关注细节 发挥技能 质量 程序 过程 能力 保质量 调差异 促统一 谢 谢 大 家