中药胎敏灵合并西药治疗抗磷脂抗体致复发性流产临床研究.docVIP

中药胎敏灵合并西药治疗抗磷脂抗体致复发性流产的临床研究 作者：王冰洁，霍山，白宝敏，熊小英，罗颂平，王一烽，田佩玲，韩兰英 【关键词】流产 　　　　摘要：【目的】探讨中药胎敏灵(由寿胎丸去阿胶，加郁金、丹参、芍药组成)合并西药治疗抗磷脂抗体(ACA)致复发性流产的治疗效果。【方法】以酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清ACA滴度，将87例血清ACA阳性患者随机分为中西药组、中药组、西药组进行治疗。中药组24例，口服胎敏灵，隔天1次。西药组28例，口服强的松5mg,阿斯匹林50mg，每日1次；肌注肝素钠6125U，隔天1次；静脉滴注人血丙种球蛋白25g，隔21d1次。中西药组口服胎敏灵和强的松、阿斯匹林及静脉滴注丙种球蛋白，用法与上两组相同。用药时间均从妊娠30余天至预产期前15d。观察各组治疗前后血清ACA滴度的改变和患者的妊娠成功率。【结果】在抗体滴度方面，各组患者治疗后ACA滴度均较治疗前为低(均P＜001)，其中以中西药组疗效最好(与中药组和西药组比较，P＜005或P＜001)；在妊娠成功率方面，中西药组的妊娠成功率为942%，优于中药组的416%和西药组的750%(P＜001或P＜005)。【结论】中药胎敏灵合并强的松、阿斯匹林和丙种球蛋白对抗磷脂抗体所致复发性流产有较好的治疗效果。 　　关键词：流产，习惯性／中西医结合疗法；胎敏灵／治疗应用；寿胎丸／治疗应用；抗体，抗磷脂 　　复发性流产(RSA)是妇产科常见的疾病，发病率约占育龄妇女的1%～2%，其中60%为不明原因复发性流产［1］。随着生殖免疫研究的不断深入，抗磷脂抗体(ACA)被认为是导致反复流产的因素之一。据报道，ACA阳性的孕妇发生死胎率高达66%～89%，围产儿存活率仅为14%［2］。我们对1999年10月至2002年10月间收集到的87例ACA阳性RSA孕妇，分别采用中药胎敏灵合并西药治疗、纯中药和纯西药治疗方法，观察其妊娠率及ACA抗体滴度变化，研究中药胎敏灵合并西药强的松、阿斯匹林和丙种球蛋白治疗抗磷脂抗体所致反复流产的效果。现将结果报告如下。 　　1临床资料 　　11研究对象 　　病例来源于中山市博爱医院不孕不育专科门诊及住院患者共105例，全部为妊娠妇女。其中18例因各种原因失访，其余87例作为研究对象。 　　12一般情况 　　孕妇年龄最小23岁，最大41岁；其中35岁以上者28例，占32%；流产次数最少2次，最多9次，平均349次／人；第1次怀孕即有流产史者占61%，90%胚胎在孕3个月内停止发育。 　　13诊断标准 　　参照全国高等医药院校《妇产科学》第五版(乐杰主编，人民卫生出版社2000年12月版)关于复发性流产的诊断。纳入标准：抗磷脂抗体检测两次均呈阳性者，且每次检测相隔1个月以上。排除标准：每位患者在再次妊娠前检测夫妻双方染色体、致畸4项、ABO血型抗体、血红蛋白电泳、抗子宫内膜抗体、性激素6项等，以排除上述原因引起的复发性流产。 　　2研究方法 　　21血清ACA的检测 　　ACA的检测采用酶联免疫吸附试验(ELISA)，ACA-IgG、ACA-IgM的定量检测，采用美国ZeusScientific公司试剂，严格按说明书操作。 　　22病例分组 　　所有病例在末次流产后均在门诊登记注册。根据再次妊娠时就诊次序排列，按随机方法进行病例分组，将受试者分为中药组(24例)、西药组(28例)和中西药组(35例)。 　　23治疗方法 　　患者在妊娠30余天开始接受治疗，一直到预产期前半个月停药。中药组采用胎敏灵，处方如下：菟丝子、桑寄生、川续断、杜仲、生地、地骨皮、郁金、丹参、芍药、甘草。采用广东一方制药厂单味中药浓缩颗粒组方，隔天1剂冲服。西药组服用强的松5mg、阿斯匹林50mg，每日1次；肌注肝素钠6125U，隔天1次；静脉滴注人血丙种球蛋白25g，隔21d1次。中西药组给予中药胎敏灵和强的松、阿斯匹林、丙种球蛋白，各药用法与中药组和西药组相同。 　　24疗效评定 　　治疗病例以顺利分娩活婴或20周后B超检查胚胎发育良好为妊娠成功，以自然流产或B超诊断胚胎停止发育为妊娠失败。 　　3结果 　　31各组患者治疗前后ACA的改变 　　表1显示，各组患者治疗后ACA滴度较治疗前均有下降(均P＜001)，其中以中西药组疗效最好(与中药组和西药组比P＜005或P＜001)；而中药组与西药组比，差异无显著性(P＞005)。表13组患者治疗前后ACA滴度的变化（略） 　　32各组患者妊娠成功率 　　表2显示，中药组妊娠成功率416%，西药组妊娠成功率75%，中西药组妊娠成功率942%。可见中西药组疗效最好(与西药组比P＜005，与中药组比P＜001)；而西药组则较中药组为佳(P＜005)。表23