QA-12-11 监视与测量装置控制程序.docVIP

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QA-12-11 监视与测量装置控制程序

0 00000 00/00/00 QA-12-11 ISSUE ECN DATE Page PAGE 9 of NUMPAGES 9 监视和测量装置控制程序 1.目的: 确保本公司量测仪器在生产与检验时所需之准确度、精确度,保证产品之品质. 2.适用范围: 凡本公司内所有量测仪器均适用之. 3.权责: 3.1品管部及相关单位配合执行. 4.定义: 4.1厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件,经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供货商或经本公司评估合格之供货商,可提供检验报告书,并可追溯国家或国际标准. 4.2厂内校验:利用可追溯国家或国际标准之品管部内的仪器,校验本公司内的仪器量具. 4.3免校:量测仪器之使用不直接影响生产品质者,或提供为参考使用时. 4.4 暂缓校正仪器,仪器自校,仪器本身具有自校能力,且此能力可追溯相关国家或国际标准的仪器,仪器的校正有效期限已到,但因校正及生产各方面因素暂不能立即校验,经检查合格且此检查标准可追溯相关国家或国际标准的仪器. 5.作业内容: 5.1校正作业流程图如(附件一). 5.2新产品采购: 各部门依使用目的需求规格填写提出申请,经总经理核准后,交采购人员进行采购. 5.3送校和验收: 申请单位收到采购回来的产品之后再送往品管部,品管部依据订购内容核对产品,若不符合则通知申请单位退回采购处理. 5.4入帐管理: 新购品验收合格后,由品管部建立《计量器具履历卡》列帐管理,并贴上仪器校正合格标签,再交给使用单位. 5.5校验计划: 所有量测仪器、量具应建立《计量器具一览表》,并依现状分为内校、外校及免校,并订定校验周期接受仪器校验. 5.6校正通知及校验:在仪器、量具校正期限日的前几天,由品管部发出《计量器具校正通知单》,接收通知单位按通知将仪器、量具送往品管部校正。量测仪器、量具校验时,须符合量测所需精密度,再予以校验. 5.6.1外校: 将需外校之量测仪器、量具依《年度计量器具校正计划表》排定之计划月份送至可追溯国家或国际标准校正机购校验,品管部将校验结果记录于《计量器具履历卡》内.外校单位需属国家单位或经品管部评估合格之供货商,方可送校. 5.6.2.内校: 5.6.2.1品管部依各量测仪器、量具之校正周期排定《年度计量器具校正计划表》. 5.6.2.2品管部应依《计量器具校正计划表》排定计划月份及校正作业标准进行仪器校验,并将校正结果记录《计量器具校正报告书》(外校单位提供). 5.6.3免校: 每年由品管部派员检查后记录于《计量器具履历卡》,且在仪器上贴免校卷标. 5.7校正结果: 5.7.1结果判定: 5.7.1.1外校仪器依外校单位提供之校正报告书做结果判定. 5.7.1.2内校仪器依品管部提出之《计量器具校正报告书》做结果判定. 如内校结果误差值符合内校允收标准时,则判定合格,并需在仪器量具上贴上厂内合格标签. b)如不符合内校允收标准则判不合格,需送修或报废. 5.7.1.3校正判定不合格之仪器量具应予以送修,并停止使用,必须待送修完经重新校正合格后,才可交使用单位. 5.7.1.4内校允收标准如(附件二). 5.7.2校正记录: 5.7.2.1校验完成后,应依判定结果在量测仪器量具上标示相应校正卷标(如附件三),明确标示校验结果及下次校验日期,并记录于《计量器具履历卡》内. 5.7.2.2校验结果经判定为不合格需修理或报废,应做不合格标示及记录. a)修理:校验发现不合格或使用单位发现不合格时,先经厂内修 理,若无法修理时,再送外修理,经修理后之量测仪器、量具须再行校验并记录之.而产品应由品管部追溯至前一工事之品质状况,将修理情形记录于《计量器具履历卡》内. b)汰旧更新:经再校验不合格且无法修理者,则由各部门主管提出报废申请, 经总经理核准后,始可报废,报废之量测仪器、量具应加贴STOP标签,以免混淆。需请购时依据第5.2节作业. c)通知领回:(1)经校验合格者,则通知使用单位领回. (2)仪器未经校验合格者或未贴合格标签者,不得擅自使用. 5.7.2.3仪器量具经校正并标示校验卷标后,各单位不得私自变动或调整. 校正合格并标示合格卷标

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