白芷鼻用凝胶剂的实验分析-experimental analysis of angelica dahurica nasal gel.docxVIP

中文摘要目的 ：本课题针对常见多发病之一偏头痛，选取传统中药白芷，利用现代制剂 技术，对其进行提取、纯化，并将其制成鼻用凝胶剂。本研究为开发白芷药物新 型给药系统打下坚实的基础，并丰富四川道地药材白芷的利用。 方法：以总香豆素含量和干膏收率为指标考察了白芷的提取方式及提取条件；采 用单因素考察了大孔树脂纯化白芷总香豆素工艺；从性状、鉴别、检查及含量测 定等方面对白芷提取物进行了质量控制；采用单因素、正交设计方法，以凝胶的 稳定性和体外释放情况筛选了鼻用凝胶剂的基质和附加剂，确定了凝胶剂的最终 制剂处方和制备方法；从性状、鉴别、检查及含量测定等方面对制剂进行了质量 标准研究；通过解热镇痛抗炎实验考察了制剂的初步药效，用在体蟾蜍上腭模型 法来评价白芷鼻用凝胶对纤毛清除作用的影响，考察了制剂的鼻纤毛毒性。 结果： 白芷的提取工艺为白芷粉末加入 70%乙醇适量浸渍 12 小时，渗漉速度为 0.5ml/min，收集 6 倍量的渗漉液；大孔树脂纯化白芷总香豆素工艺为取白芷渗 漉液减压回收乙醇至无醇味，加水定容至 0.05g 药材/ml，以 1.0ml/min 速度动 态吸附上 A 型柱，保留吸附 30min,用 7 倍柱体积水、8 倍 30%乙醇先后洗涤，弃 洗涤液，再用 8 倍 80%乙醇以 1.0ml/min 速度洗脱，收集洗脱液；白芷提取物为 气芳香的棕褐色粉末，可以鉴别出欧前胡素和异欧前胡素斑点，含水量不得超过 5.0%，总灰分不得超过 4.0%，酸不溶灰分不得超过 1.5%，醇不溶物不得超过 5.0%，提取物含量含量以欧前胡素计不得低于 8.2%、以异欧前胡素计为不得低 于 4.59%；白芷凝胶剂制法为取卡波姆加入甘油润湿研磨,适量蒸馏水溶胀 24h 作为凝胶基质备用；将白芷提取物（用丙二醇溶解）、亚硫酸钠、薄荷醇、氮酮、新洁尔灭、EDTA-Na2 分别加入凝胶基质中,搅匀后用三乙醇胺调 pH7.0 附近, 加蒸馏水水至处方量,研磨均匀；白芷凝胶为淡黄色、均匀、细腻、半透明状凝 胶；凝胶 PH 为 6.0±0.3；含量以欧前胡素计不得低于 2.78mg/g；白芷凝胶具有 较强的解热镇痛抗炎作用，其鼻纤毛毒性较小。 结论： 利用现代制剂技术将白芷制成鼻用凝胶剂是可行的，初步药效也显示了 该制剂的潜在价值，表明该制剂有进一步开发研究的必要。 关键词： 白芷 凝胶 偏头痛 总香豆素 大孔树脂 AbstractObject :This task against one of the most common illnesses of migraine, Baizhi selection of traditional Chinese medicine, the use of modern preparation techniques, its extraction, purification, and to make them available nasal gel. Through this study,Baizhi for the development of new drug-delivery system has laid a solid foundation and rich Sichuan authentic ingredients Baizhi use.Methods :Total coumarin content and yield of dry extract indicators inspected Baizhi extraction methods and extraction; single factor inspected the macroporous resin purification Baizhi total coumarin process; From the character, identification, inspection and determination etc. Baizhi extract of quality control; Single combination of factors orthogonal design method to gel stability and in vitro release of the screening matrix and additives, determine the final gel formulations recipe and preparation method; From the characters, identification, examination and determination of the aspe