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临床检验结果量值溯源存在问题与思考 　　摘要：在临床检验中使用量值溯源的方法是近年来在临床检验领域出现的重要热门新型研究领域之一。在临床检验的结果量值之中采用量值溯源的方法可以有效的提升对结果的检测精度， 并且可以有效地提升来自不同实验室的检测结果的比对性，目前已经成为检测临床结果质量的重要手段之一。本文的目的在于藉由简介量值溯源术语的含义、讲述量值溯源方法如何产生发展、在量值溯源法中仍然存在的问题以及克服现有的方法中存在的问题的手段这四个方面来进行详细的介绍，主要目的就是帮助临床从业者们了解量值溯源法的各项检验指标尤其是临床生化检验的量值溯源状况，进而得出属于自己的临床量值溯源的方法。 　　关键词：量值溯源；参考方法；临床检验；溯源性；不确定度 　　在临床医学中首先要保证的便是临床检验结果的准确无误，这不仅仅是临床医学自诞生以来便孜孜不断追求的目标，更是帮助患者解决病痛的迫切需要，这也是临床检测医学界所一直以来励精图治追求的最高目标。在以前我国传统的临床检验方法往往是通过手术室间的质量控制评价的方法来作为判断临床检验数据准确性的最根本的依据，虽然这样的计算方法有很大的可能使多次临床检验的测量的结果达到一致的效果，但是却仍然有很大的可能是不精确地。特别是在使用数量比较小的样本群的平均值来作为结果的判断依据的时候，便极有可能产生不正确的结果。再者，从计量学的基本原理的层面来说，临床试验的测量计算结果的溯源性可以极大地保证计算结果的正确性，这是可以完成准确性与一致性统一的保证。 　　1 临床试验结果量值溯源相关术语的含义 　　在临床试验之中，检验结果的准确性是否能够达标是临床医生们对疾病进行自己的分析和诊断的最重要依据之一，这就提出了对量值溯源法准确度的要求。而事实证明，临床试验中的量值溯源法与实验的准确度度、临床情况产生的不确定性、药物之间产生的基质效应以及互换性和临床数据的准确性等重要的实验数据是不可分割的。 　　量值溯源的概念是在量值的过程中的计量学中产生的溯源性，其是依据测量的结果或者临床数据的标准值通过一系列的比较链并且与以往的经验给出的一些确切的参考数据标准互相产生联系的属性，一般采取的参考标准是国际标准或者是国家标准[1-2]。 　　标准物质顾名思义为参考物质，是经过充分的平均计算的纯的参考性物质，起作用一般是用来校准仪器设备并且用来评价测量方法是否准确，还可以起到给其他物质赋值的作用。 　　正确度指的是一次的计算结果与多次的计算结果的差值，一般用偏移来表示其大小，人们一般认为正确度与误差存在很大关系。不确定度根据临床的数据，合理的赋值于数据用来分析。 　　基质效应指的是被分析组分以外的物质对要分析的物质所产生的干扰与阻碍。 　　互换性指的是在两个不同的测量的程序之间，参考物质和选出的一组代表性临床样本在对临床效果存在有效意义的基础上表现出相关的数量性的特征。 　　准确度指的是测量的出来的数值与正确的数值的偏差度，它分为正确度和精密度两个部分。 其中因为准确度并不是一个量值，所以其并不能给出含有数字的准确量值，所以 很多情况下准确度会被描述为一种用来表达被测量测量值与准确值的一致程度的方法。 　　2 在临床实验结果量值溯源过程中仍然存在的问题与思考 　　在我国临床实验的检验量值溯源的基础结构建设还仍然处于最初始阶段，所以依然存在许多问题值得我们思考解决：①是在使用分析标准物质法去评价临床试验结果的正确度的时候经常面临的3个重要问题问题；②是在质量控制方面存在的问题；③是在公认的评价测量结果一致性层面的一种比较可靠的方法-方法学比对法的方面，在临床医学采用比较方法来做为参考方法的时候，其常常用于用于评价一种方法的准确度，但是方法比对学与分析标准物质法和质控法相比较的时候虽然有一定的优势，但是也是依然存在需要改进的地方 　　2.1量值溯源方法中的分析标准物质法 在使用分析标准物质法来评价一组数据的正确度的时候经常会面临3个非常重要的问题[1]：①是怎样去得到正确的参考物质； ②是怎样的准确表达出来不准确度； ③是如何分析判断出来结果是否正确。针对第①点，因为找出来最合适的标准物质是量值溯源法检验的关键部分，所以应当采用各种方法获得，不能拘泥于常规的标准参考物质的获取方式；针对第②点，由于测量数值的不准确度有自上而下以及自下而上两种方法。所以临床从业者应当依据具体的临床情况采用具体相关的不准确度评定方法；针对第③点，由于临床试验的评定结果必须处于一定的数值范围之内，所以必须采用多种组分混合计算，分别评价作出结论。 　　2.2临床试验量值溯源法中的质量控制方法 在临床试验之中使用不同的浓度水平质量控制方法来评价数据准确度的时候，临床实验室必须制定出来准确的评定方法来避免错误。在临床实验的生化指标进行正确度的室间质评活动的时