质量体系编制要求XX9.docVIP

PAGE Page PAGE 2 of 2 苏州市东雄精密模具塑业有限公司生效日期质量体系文件编制要求文件编号：DX-QI-052010-2-1版本/修订号：B/0范围 本导则规定了本公司品质管理体系文件的编写要求、编写格式、编号方法等。 本导则适用于DX-QM-01手册2 引用标准《质量管理体系 — 要求》ISO9001:20083 定义3.1 DX-QM-01手册阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系和所包括过程顺序和相互作用的文件。3.3 DX-QP-XX 为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据的文件。3.4 DX-QI-XX用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件。4 编写导则4.1 基本要求a） 符合性：应符合并覆盖所选标准条款（包括任何剪裁）的要求，根据公司实际情况无删减；b） 可操作性：应符合本公司的实际情况。具体的控制要求应以满足公司需要为度，而不是越多越严就越好；c） 协调性：文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。4.2 文字要求 a） 职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）； b） 结构清晰，文字简明； c） 格式统一，文风一致。4.3 文件的通用内容a） 文件名称、文件编号；b） 编制、审核、批准；c） 生效日期；d） 版本号；e） 修订号。 f） ……。 4.4 QM的编制4.4.1 QM的结构封面0.0目录0.1颁布令0.2任命书0.3公司简介0.4组织架构图0.5质量方针、质量目标1 范围和应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责 苏州市东雄精密模具塑业有限公司生效日期质量体系文件编制要求文件编号：DX-QI-052010-2-1版本/修订号：B/04.5 QI的编制4.5.1 a） 应符合4.1，4.2之要求； b） 正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时，可适当参考程序文件格式。4.6 DX/QR-的编制4.6.1 DX/QR DX/QR-栏头格式参见表格DX/QR-X；4.7 文件版本号、修订号（适用于QM/EM）4.7.1 版本号：版本号针对于一份文件而言，初始为A，当文件中某一页修订号超过9或相关编制部门认为需换版时，则依次换版为B、C、D……4.7.2 修订号：修订号针对于文件的每一页而言，初始为0，当某一页换改时，则依次修订为1、2、3……，文件和资料的某一页杠改时，修订号不变。4.8 发放号编制4.8.14.8.201总经理02行政部03生产部04质量部05技术工程部06采供部质量手册的编制：质量手册的编制﹑审核和批准：质量手册由管理者代表组织有关部门起草编制，经管理者代表审核后，由最高管理者批准发布。质量手册由办公室编号、发放。质量手册的发放：质量手册的发放范围按《文件控制程序》执行，质量手册由各部门负责人负责保管。质量手册持有人应妥善保管，不得在质量手册上随意涂画、不得乱放、损坏。质量手册持有人调离岗位时，应将质量手册交回行政部，并办理有关手续。质量手册为公司法规性文件，除了向顾客展示本公司质量体系情况、供第三方质量体系审核、向政府有关部门证明外，不得外借(赠)，仅限于在公司内使用。质量手册的发放按《文件控制程序》执行。手册的更改﹑换版﹑换页：为保证质量手册的适用性﹑可操作性，各使用部门均有权向管理者代表提出具体修改意见，由管理者代表审核﹑总经理批准后，由管理者代表组织有关部门实施修改。当手册进行换页或换版时，管理者代表应及时和第三方认证机构联系，把修改的页或换版后的手册传递给第三方认证机构。质量手册作少量修改时采用换页方式，并正确填写手册的修改控制页。修改的新页由行政部负责发放至各质量手册的持有者，换下的旧页由行政部收回销毁，保留一份盖有“作废留存”印章的旧页存档。质量手册的更改采用编制《文件更改单》，重新换页的方式。编 制王玉芳审 核徐勇批 准沈冬林