美国FDA第一个批准治疗抑郁症的设备系统.doc

.tw/insight/node/967美国FDA第一个批准治疗抑郁症的设备系统Neuronetics公司是一家私人持有的医疗器械公司，同时也是对神经调节领域的领先者，去年公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了该公司NeuroStar训练管理系统（经颅磁刺激）为抑郁症的治疗治疗系统。NeuroStar训练管理系统疗法?是特别说明的抑郁症在成人谁也不能达到从一个事先服用抗抑郁药物或高于最低有效剂量，在目前的事件持续时间令人满意的改善患者的治疗。在训练管理系统与NeuroStar疗法临床试验，这些患者接受治疗后已为药物治疗的尝试，其中取得足够的剂量和时间的标准值。全方位维修计划的NeuroStar治疗系统是第一个也是唯一的训练管理系统治疗?设备由美国食品药品管理局清除了治疗抑郁症的。训练管理系统疗法是一个非系统（不血液在体内循环）和非侵入性（不包括手术）的神经调节的形式，激发了一个链接到抑郁症脑，面积提供高度神经细胞重点磁共振强度磁脉冲。被NeuroStar训练管理疗法治疗不需要麻醉或镇静，保持清醒和警觉的病人。这是一个40分钟的门诊规定的程序，是由精神科医生和一名心理医生的办公室进行。 通常的治疗管理，每日4-6周。由于许多精神科药物的不确定性和危险，NeuroStar似乎是值得“严重的抑郁症发作的人”一试。拉什大学精神病学教授菲尔说：“NeuroStar训练管理系统进行试验治疗，临床统计表明治疗效果显着，特别值得注意的是，这些成果是全身无副作用，取得了诸如体重增加和性功能障碍。”临床试验证明和NeuroStar训练管理系统疗效和治疗安全。NeuroStar训练管理系统的治疗效果进行了评价，安全性，并在治疗抑郁症急性耐受性谁没有收到事先抗抑郁药物的患者受益。一种反应的预测分析表明，最好的回应NeuroStar训练管理系统治疗的患者是那些服用抗抑郁药物的没有一点益处的患者，为这些病人进行NeuroStar全方位维修计划疗法已被美国FDA批准。抑郁症是一种老年病，现有的治疗方案往往无效或无法忍受副作用，全方位维修计划的NeuroStar治疗可用性意味着病人患有这种疾病现在有了一个全新的非系统性和非侵入性的治疗方法已被证明是安全和有效。”关于抑郁症每年抑郁症影响至少1400万美国成年人。研究人员估计，到2020年，抑郁症将成为第二位残疾的主要原因之一。每年有超过30,000人在美国自杀，其中60％患有抑郁症。于2000年抑郁症的经济负担，美国估计为83.1亿美元。妇女患有抑郁症几乎是男子的两倍。.然而，一些专家认为，在男性抑郁症的报道不多。抑郁没有种族，民族，或社会经济的界限。尽管在这种令人衰弱的疾病的治疗取得重大进展，近30％的抑郁症患者没有受益于抗抑郁药物治疗。公司： HYPERLINK / Neuronetics產品/創新：美國新創公司Neuronetics推出的NeuroStar穿顱磁刺激器(NeuroStar TMS Therapy System)，是巿面上第一個可治療憂鬱症的非侵入式及非藥物式的治療法，它是利用新發展的穿顱磁刺激技術(Transcranial Magnetic Stimulation Therapy, TMS therapy)，刺激腦中與情緒控制相關的部位，活化腦細胞，達到治療憂鬱症的效果。NeuroStar專門針對已服用過抗憂鬱藥品無效的患者，與其一直不斷的換藥，這個療法提供了另一種選擇。TMS療法是利用電流通過金屬線圈，形成磁場，磁場的強度能穿過顱外，直接對腦中特定區域發出強力但短暫的磁性脈衝，誘發大腦皮質上的神經元產生電流作用，這是一種非侵入性、無痛且安全的治療方式。治療時，病患保持清醒的狀態，醫生將NeuroStar穿顱磁刺激器放在病患的左前額葉上，刺激前額葉的神經元，進而引發位於腦部深層掌管情緒的邊緣系統(limbic system)也被激發活化，達到治療憂鬱症的目的。一個療程至少要做四週，每週五次，每次治療40分鐘。NeuroStar TMS療法是已通過美國食品與藥物管理局(NSF)核可為有效而且安全的非侵入式憂鬱症治療法，TMS療法的電流量非常小，病人不會有傳統的埋入電極或休克療法(Shock Therapy)產生的痙攣或記憶喪失等副作用，頂多就是頭疼而已。雖然NeuroStar TMS療法的價格比起抗憂鬱症用藥昂貴(最短的療程約6000美元)，但由於臨床使用的效果不錯，預計仍有很大的競爭力。公司： HYPERLINK / Neuronetics產品/創新：美國新創公司Neuronetics推出的NeuroStar穿顱磁刺激器(NeuroStar TMS Therapy System)，是巿面上第一個可治療憂鬱症的非侵入式及非藥物式的治療法，它是利用新發展的穿顱磁刺激技術(Tran