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胆囊III号方在气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎围手术期临床观察
胆囊III号方在气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎围手术期临床观察
摘要:目的:观察气滞血瘀型结石性胆囊炎患者围手术期应用中药“胆囊III号方”的临床疗效,并进行安全性评价。 方法62例行“腹腔镜胆囊切除术Laparoscopic cholecystectomy,LC”患者随机分为两组,其中,治疗组32例,对照组30例,观察组围手术期应用中药胆囊III号方(川楝子 10g,延胡索 20g,莪术 15g,甘草3g,大黄10g)水煎服,每日1剂,自术前1天晚开始,对照组应用杭生素(头孢甲肟2.0g,静脉滴注,术前0.sh预防性应用l次,术后根据具体病况应用同种抗生素1一3天),比较两组术后肠鸣音恢复时间,排气、排便时间,手术前后白细胞计数,C-反应蛋白等指标结果。结果:治疗组中各项观察结果与对照组比较具有显著性差异(Plt;0.05),其中,治疗组白细胞、C反应蛋白术后下降速度明显加快(Plt;0.05),肠鸣音恢复时间、肛门排气时间和肛门排便时间明显缩短(Plt;0.05),在中医证候疗效方面明显优于对照组(Plt;0.05)。结论:治疗组能够明显促进患者胃肠功能恢复,改善患者的中医证候,提高临床疗效,优于单纯使用西药,且可明显降低患者WBC、CRP水平,有效抑制术后炎症反应,术后感染率不弱于抗生素的预防性使用。
“胆囊III号” 方为我院陈进春教授治疗气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎的自拟方,临床疗效显著,深受广大患者欢迎。我科至2012年9月至2014年7月将此方作为气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎患者在腹腔镜胆囊切除术围手术期的治疗措施,避免了抗生素的使用,促进病人胃肠功能早期恢复,具有较好的社会和经济效益。现将62例病人在围手术期的情况报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
自2012年9月―2014年7月连续观察了厦门中医院普外科气滞血瘀型结石性胆囊炎62例,均经B超和术后病理确诊。病例分组采用简单随机化方法,首先将纳入对象按就诊顺序由小到大编号,选择相对应连续的100个随机数字,按1:1比例随机分成两组(试验组、对照组)。两组患者在性别、年龄、病程上差异无显著性(P0.05),均具有可比性。
表1 两组患者一般情况比较
组别
例数(n)
性别
年龄
病程
男
女
(岁,±s)
(年,±s)
对照组
30
5
25
52.35±14.37
3.04±1.08
实验组
32
8
24
52.18±14.12
2.97±0.94
注a:两组性别经χ2检验,χ2=0.65,P=0.42,差异不显著,具有可比性
注b:两组年龄符合正态分布,经t检验,t=-0.29,P=0.77,差异不显著,具有可比性
注c:两组病程不符合正态分布,经秩和检验,Z=-0.59,P=0.56,差异不显著,具有可比性
1.2西医诊断标准 参照人民卫生出版社出版的《外科学》(第8版)中关于该病的诊断标准,急性胆囊炎是胆囊管梗阻和细菌感染引起的炎症,约95%以上的病人有胆囊结石,称结石性胆囊炎。慢性胆囊炎是胆囊持续的、反复发作的炎症过程,超过90%的病人有胆囊结石。
1.3 中医证型标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)主症:右胁肋部绞痛或胀痛或钝痛。并结合周仲瑛主编《中医内科学》中“胁痛――肝郁气滞证及淤血阻络证”。气滞血瘀型:情志抑郁,喜叹息,胸胁或少腹涨闷窜痛,甚则累及前胸肩背,痛处固定而拒按,入夜更甚,面色晦暗;舌紫或有瘀斑,苔薄或薄白,脉弦涩。
1.3纳入标准
符合中、西医诊断标准,所有纳入患者知悉研究方法、目的,并签署知情同意书。
1.4 排除标准
术前常规检查胸腹透视、心电图、血糖、电解质、肝肾功、肝炎标示物检查等有明显异常的患者;合并胆总管结石;术前有黄疸、糖尿病、免疫缺陷性疾病;术前长期服用激素类药物;有慢性呼吸道疾病史;孕妇、肝硬化、肝功能失代偿期;化脓性、坏疽性、穿孔性胆囊炎,急性胆囊炎发病超过72小时者。
2 方 法
2.1 治疗方法 所有病例均在全麻下行腹腔镜胆囊切除术。治疗组:术前l天晚8:00口服胆囊三号方(组成:川楝子 10g,延胡索 20g,莪术 15g,甘草3g,大黄10g。水煎内服,每剂200mL,分两包包装)1次(100mL),术前晚开始口服1次,手术当天于术后6h再服用l次(100mL),术后第l天开始继续服用胆囊III号方,每天1剂,分两次服用,连用3天。围手术期不用抗生素,术后根据病人胃肠功能及饮食情况,适当补液。对照组:术前0.5h预防性应用抗生素l次(头孢替
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